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順鉑氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：順鉑氯化鈉注射液
英文名稱：CisplatinandsodiumChlorideInjection
商品名稱：金順
【成份】順鉑 化學名稱為：(順)-二氨二氯鉑分子式：C12H6N2Pt分子量：300.05
【適應癥】
小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤。
【功能主治】小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤。
【規格】50ml;順鉑50mg與氯化鈉450mg。
【包裝】中性硬質玻璃瓶。
【用法用量】
順鉑僅能由靜脈、動脈或腔內給藥。通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2—16小時和給藥后至少6小時之內，必須進行充分的水化治療。劑量視化療效果和個體反應而定，以下劑量供參考(適用于成年人及兒童)：TABLEcellSpacing=0cellPadding=0border=1>TBODY>TR>TDvAlign=topwidth=223>化療次數TDvAlign=topwidth=345>每次用量(mg／m2體表面積)TR>TDvAlign=topwidth=223>單次(每四周一次)TDvAlign=topwidth=345>50一120TR>TDvAlign=topwidth=223>每周一次，共二次TDvAlign=topwidth=345>50TR>TDvAlign=topwidth=223>每天一次，連用5次TDvAlign=topwidth=345>15—20療程依臨床療效而定，每3—4周重復療程。本品可與其它抗癌藥聯合使用，單一使用亦可。聯合用藥時，用量需隨療程作適當調整。
【不良反應】
腎臟毒性：單次中、大劑量用藥后，會出現輕微、可逆的腎功能障礙，可出現微量血尿。多次高劑量和短期內重復用藥，會出現不可逆的腎功能障礙，嚴重時腎小管壞死導致無尿和尿毒癥。消化系統：包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等，反應常在給藥后1—6小時內發生，最長不超過24—48小時。偶見肝功能障礙、血清轉氨酶增加，停藥后可恢復。造血系統：表現為白細胞和(或)血小板的減少，一般與用藥劑量有關。骨髓抑制一般在3周左右達到高峰，4—6周恢復。耳毒性：可出現耳嗚和高頻聽力減低，多為可逆性，不需特殊處理。神經毒性：多見于總量超過300mg／m2患者，周圍神經損傷多見，表現為運動失調、肌痛、上下肢感覺異常等，少數病人可能出現大腦功能障礙；亦可出現癲癇、球后視神經炎等。過敏反應：如心律加快、血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態性發熱反應等，都可能出現。其它：高尿酸血癥：常出現腿腫脹和關節痛。血漿電解質紊亂：低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。心臟毒性：少見心律失常、心電圖改變、心動過緩或過速、心功能不全等。免疫系統：會出現免疫抑制反應．牙齦變化：牙齦會有鉑金屬沉積．患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現局部腫脹。疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見，也有可能出現脫發、精子、卵子形成障礙和男子乳房女性化等現象。繼發性淋巴細胞性白血病的出現順鉑化療使用有關。血管性病變，如腦缺血、冠狀動脈缺血、外周血管障礙類似Raynaud綜合征等副作用少見，但可能與順鉑使用有關。
【禁忌】對順鉑和其它含鉑制劑過敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機能減退、嚴重腎功能損害、失水過多、水痘、帶狀皰疹、痛風、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經病等患者禁用。
【注意事項】
下列患者用藥應特別慎重：既往有腎病史、造血系統功能不全、聽神經功能障礙、用藥前曾接受其它化療治療前后、治療期間和每一療程之前，應作如下檢查：肝、腎功能、全血計數、血鈣以及聽神經功能、神經系統功能等檢查。此外，在治療期間，每周應檢查化療期間與化療后，男女病人均需嚴格避孕。治療后若想懷孕，需事先進行遺傳學咨詢。順鉑可能影響注意力集中、駕駛和機械操作能力。本品應避免接觸鋁金屬(如鋁金屬注射器針等)。在化療期間與化療后，病人必須用中夠的水份。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
與秋水仙堿、丙磺舒或磺砒酮(sulfmpyrazone)合用時，由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平，必須調節其劑量，以控制高尿酸血癥與痛風。抗組胺藥、酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthcnc)與順鉑合用，可能掩蓋耳毒性癥狀，如耳鳴、眩暈等。順鉑誘發的腎功能損害可能導致來霉素(甚至小劑量)的毒性反應。與各種骨髓抑制劑或放射治療同用，可增加毒性作用，用量應減少。青霉胺或其它螯合劑，會減弱順鉑的活性。故本品不應與螯合劑同時應用．與異環磷酰胺使用，會加重蛋白尿，同時有可能會增加耳毒性。順鉑化聞期間，由于其它具腎毒性或耳毒性物(例如頭孢菌素和氨基糖甙)會增加順鉑的毒性，需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。病人接愛順鉑化療后到少三個月，才可接受病毒疫苗接種。
【藥物過量】劑量過大時，可在給后3小時內給予透析清除。
【藥理】本品為金屬鉑類絡合物，屬周期性非特異性抗腫瘤藥，具有抗瘤譜廣，對乏氧細胞有效的特點。本品在細胞低氯環境中迅速解離，以水合陽離子的形式與細胞內生物大分子(主要為DNA)結合形成鏈間、鏈內交聯或蛋白質DNA交聯，從而破壞DNA的結構和功能。
【藥代動力學】
據文獻報道，本品靜脈給藥后迅速吸收，分布于全身各組織：腎、肝、卵巢、子宮、皮膚、骨等含量較多，脾、胰、腸、心、肌肉、腦中較少，瘤組織無選擇性分布，大部分和血漿蛋白結合，代謝呈雙相性：T1/2α為25—49分鐘Tl／2β為58—73小時。藥物自體內消除緩慢，主要經腎臟排泄，5日內尿中回收鉑為給藥量的27—54％，膽道也可排除順鉑與其降解產物，但量較少。腹腔給藥時腹腔器官的藥物濃度較靜脈給藥時高2.5—8倍，對治療卵巢癌有利。
【ATC分類】L01X
【醫保類別】甲
【編碼】HD019045
【貯藏】遮光、陰涼處密封保存。
