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雙氯芬酸鈉滴眼液
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【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液
商品名稱：蘇潔
【成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。化學名稱：鄰-（2，6-二氯苯胺基）-苯乙酸鈉。化學結構式：分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。
【功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。
【規格】5ml：5mg
【包裝】塑料瓶包裝，每盒1支。
【用法用量】
一日4-6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥二周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。
【不良反應】
偶見胃腸道系統反應，如上腹部疼痛，惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。偶見中樞神經系統反應，如頭痛、頭暈等。偶見皮疹及肝酶ALT、AST升高。偶見眼部過敏、刺激、眼部異物感、眼部癢感、結膜水腫、眼瞼水腫。
【禁忌】對雙氯芬酸鈉或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。活動性胃腸道潰瘍或出血患者禁用。
【注意事項】
勿與污物接觸，勿接觸瓶口，以防污染藥液。本品與縮瞳劑不能同時使用，青光眼患者術前3小時停止滴用縮瞳劑。用后立即密閉保存。藥液變渾濁時請勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚缺乏兒童使用本品的資料。
【老人用藥】白內障手術患者使用本品詳見[用法用量]。
【藥物相互作用】
雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高，不宜與其他非甾體抗炎藥同時長期使用。
【藥物過量】過量可出現雙氯芬酸鈉所致的肝中毒癥狀，應盡快給予護肝解毒藥乙酰半胱氨酸等。
【藥理】藥理作用:雙氯芬酸鈉為非甾體抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素而產生抗炎作用。毒理研究遺傳毒性：小鼠淋巴瘤細胞突變點試驗、Ames試驗、小鼠顯性致死試驗、精原細胞染色體畸變試驗和中國倉鼠染色體畸變試驗均為陰性。生殖毒性：雙氯芬酸鈉經口給藥劑量達4mg/kg/日（24mg/m2/日）時，對雌、雄大鼠生育能力無影響。小鼠、大鼠和兔經口給予雙氯芬酸鈉，劑量分別達20mg/kg/日（60mg/m2/日）、10mg/kg/日（60mg/m2/日）、10mg/kg/日（80mg/m2/日）時，可誘發母體毒性和胚胎毒性，但未見致畸作用。大鼠母體毒性表現為難產、分娩延遲、出生時低體重及生長緩慢、仔鼠存活率降低。雙氯芬酸可透過小鼠和大鼠的胎盤屏障。致癌性：在大鼠經口給藥的長期致癌性試驗中，雙氯芬酸鈉給藥劑量達2mg/kg/日（12mg/m2/日，約與臨床劑量相當）時，未見腫瘤發生率增加；中劑量組0.5mg/kg/日（3mg/m2/日）雌性大鼠良性乳房纖維瘤的發生率略有增加（高劑量組雌鼠死亡率過高），但對于此種常見大鼠腫瘤，該增加無顯著意義。在為期2年的小鼠經口給藥致癌性試驗中，雌、雄小鼠給藥劑量分別大1m
【執行標準】WS1-（X-059）-2002Z
【藥代動力學】
尚缺乏雙氯芬酸鈉滴眼液的藥代動力學資料。
【ATC分類】S01B
【醫保類別】乙
【編碼】HD006379
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
