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塞克硝唑分散片
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【藥品名稱】
通用名稱:塞克硝唑分散片
英文名稱:SecnidazoledispersibleTablets
商品名稱:力普康
【成份】塞克硝唑 化學名稱為:1-(2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。分子式:C7H11N3O3分子量:185.18
【適應癥】
硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病:由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;腸阿米巴病;肝阿米巴病;賈第鞭毛蟲病。
【功能主治】硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病:由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;腸阿米巴病;肝阿米巴病;賈第鞭毛蟲病。
【規格】0.25g
【包裝】鋁塑泡罩包裝,8片/盒,10片/盒,12片/盒。
【用法用量】
用法:餐前服用。本品為分散片,可直接口服/吞服,或將本品適量投入約100ml水中,振搖分散后口服。用量:由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人,2g,單次服用。配偶應同時服用。腸阿米巴病:有癥狀的急性阿米巴病:成人,2g,單次服用;兒童,30mg/kg,單次服用。無癥狀的急性阿米巴病:成人,2g,一日1次,連服3日;兒童,一次30mg/kg,一日1次,連服3日。肝臟阿米巴病:成人,一日1.5g,一次或分次口服,連服5日;兒童,一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。賈第鞭毛蟲病:兒童,30mg/kg,單次服用。
【不良反應】
常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、搔癢)、深色尿、白細胞減少(停藥后恢復正常)。罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。
【禁忌】以下患者禁用對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;妊娠期及哺乳期婦女。
【注意事項】
血象異常既往史的患者慎用本品。服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。應放置在兒童觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品;本品口服吸收后能夠透過胎盤屏障進入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應避免授乳。
【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg,或在醫生指導下使用。
【老人用藥】目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
【藥物相互作用】
本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。本品對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。
【藥物過量】5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯系。
【藥理】藥理作用塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨床相關性不明確。
【毒理】動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。
【藥代動力學】
據文獻資料:吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峰值,單次口服本品0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(CSUB>max)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。分布:本品在體內分布范圍不廣泛,穩態分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障進入乳汁。代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。排泄:本品清除速度為1.68L/h(28ml/min)。本品以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時后尿樣中可檢出大約10%~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累計經尿排泄量約為50%。本品消除半衰期為17~29小時。
【ATC分類】P01A
【編碼】HD006154
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。



