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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
英文名稱：LevofloxacinLactateandGlucoseInjection
商品名稱：安泛正
【成份】乳酸左氧氟沙星
【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿包病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【功能主治】本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿包病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【規格】100ml∶左氧氟沙星0.2g與葡萄糖5.0g100ml∶左氧氟沙星0.3g與葡萄糖5.0g
【包裝】每瓶100ml，玻璃輸液瓶裝。
【用法用量】
靜脈滴注。成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者（如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染），每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。或遵醫囑。
【不良反應】
用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹、失眠、頭暈、頭痛等癥狀；皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發紅、發癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1-5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常及注射后血管刺激痛等。一般均能耐受，療程結束后癥狀可消失。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者，妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】
本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。腎功能減退者應減量或慎用。肌酐清除率50-80ml／min正常劑量20-49ml／min首劑0.4g，以后每24小時0.2g10-19ml／min首劑0.4g，以后每48小時0.2g有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%），在接受本品治療時應避免過度陽光暴曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟腱炎或跟腱斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女患者禁用。
【兒童用藥】18歲以下兒童、青少年患者禁用。
【老人用藥】鹽酸左氧氟沙星靜脈給藥后主要以原形由尿液排出。老年患者常有腎功能減退，需減量應用。高齡患者宜減量為100mg，每12小時1次。
【藥物相互作用】
本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時使用，如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類抗炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。
【藥物過量】目前尚缺乏詳細的研究資料。
【藥理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA復制達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
【毒理】重復給藥毒性：大鼠連續4周經口給予本品劑量分別為50、200、800mg／Kg，僅見800mg／Kg用藥組動物出現中性白細胞的減少和骨髓M／E的上升；病理組織學可見肢關節表面出現輕度變性。獼猴經口投藥4周，100mg／Kg組動物出現流涎、腹瀉、體重輕度和尿中pH值降低。大鼠經口給藥26周，80和320mg／Kg劑量組動物出現流涎、尿中pH升高。320mg／Kg組動物的排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細胞出現腫大。獼猴經口給藥26周時，在10、25、62.5mg／Kg劑量下均未出現明顯毒性反應。對關節軟骨的影響：幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經口給藥7天，大鼠在300mg／Kg以上、獵兔犬在10mg／Kg以上劑量時，出現關節軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發現關節毒性。13月齡犬，經口投藥7天，在40mg／Kg劑量時出現極輕度的關節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天，30mg／Kg劑量時未出現關節毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg／Kg時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg／Kg時，對胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔經口給藥5
【藥代動力學】
據國外資料報道，單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數相似（見表）點擊放大多劑量研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注共6天)其血藥濃度于24-48小時達穩態。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg／ml，表明無明顯蓄積。左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛，主要以原形藥由尿中排出，口服給藥后48小時內，尿中原形藥排出量約占給藥量的87%；72小時內糞便中的排出藥量少于給藥量的4%；約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析不影響左氧氟沙星從體內排出。
【ATC分類】J01M
【醫保類別】甲
【編碼】HD019036
【貯藏】遮光，密閉，置陰涼處保存。
