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【藥品名稱】

  通用名稱：去羥肌苷分散片

  商品名稱：去羥肌苷分散片

  英文名稱：Didanosine Dispersible Tablets

  拼音全碼：QuQiangJiGanFenSanPian

【主要成份】 去羥肌苷

【性 狀】 本品為類白色至淡桔黃色片,外表有斑點。

【適應癥/功能主治】 與其他抗病毒藥物聯合使用，用于治療I型HIV感染。

【規格型號】100mg*24s

【用法用量】體重≥ (greater than or equal to) 60 kg者，200 mg bid或400 mg qd。體重<60 kg者，125 mg bid或250 mg qd。兒童 ： 120 mg/m2 bid。劑量間隔是12小時。腎功能損害者 減少劑量或延長用藥間隔。

【不良反應】約9%的用藥患者在推薦劑量或低于推薦劑量時發生胰腺炎。約34%的治療病人在正常推薦劑量或低于推薦劑量情況下出現外周神經病變,有神經痛或神經毒性藥物治療史的病人發生率較高,表現為麻刺感、灼燒感或疼痛、手腳麻木等。已報道有4名兒童因應用高于推薦劑量而出現視網膜失色素癥。此外,約1/3用藥者有頭痛和腹瀉；20%～25%病人出現惡心、嘔吐、腹痛、失眠、藥疹、瘙癢等；10%～20%病人可呈現憂郁、疼痛、便秘、口炎、味覺障礙、肌痛、關節炎、肝酶異常。

【禁 忌】對去羥肌苷和其他配方成分有明顯過敏的患者,禁用去羥肌苷分散片。

【注意事項】 1.已經在單獨或聯合用藥的患者中出現致命的胰腺炎,應注意免疫抑制的程度。有胰腺炎征兆的患者需暫時終止用藥,已確診胰腺炎者須立即停藥。用去羥肌苷/司他夫定治療的患者也許會增加胰腺炎發生的危險。因延長生命所需,使用有胰腺毒性的藥物時,需停止去羥肌苷治療。患者有患胰腺炎的危險因素時,使用去羥肌苷須密切注意且明確無危險才可用藥。患有嚴重的HIV感染者有增加胰腺炎的危險須密切隨訪。如果不調整劑量,腎損傷患者有增大胰腺炎的危險。發生胰腺炎的幾率與劑量無關。在小兒用藥研究中,胰腺炎發生幾率為3%(初始劑量)和13%(較高劑量)。有胰腺炎體征或已確證胰腺炎的患者須終止去羥肌苷治療。 2.單獨或聯用核苷類似物已有乳酸性酸中毒/脂肪變性肝腫大報道,甚至是致命的,包括去羥肌苷及其他抗病毒藥。這些情況在女性患者中同樣常見。肥胖和長期的核苷類治療也許是危險因素。對于已知有肝病危險的患者,服用去羥肌苷須特別注意；但沒有肝病危險的患者,也有此嚴重并發癥的報道。用去羥肌苷治療時,在臨床或實驗室研究中證明有乳酸中毒征兆或者發現肝臟毒性(肝腫大、脂肪變性,即使未發現轉氨酶升高)。 3.視網膜病變和視神經炎:在小兒與成人患者中均有報道。接收去羥肌苷治療的患者建議定期檢查視網膜。 4.警惕外周神經病變:外周神經病變表現為手或腳麻木、麻刺感或疼痛,在接受去羥肌苷療法的患者中已有報導。外周神經病變在下述患者中較常見:晚期艾滋病患者、曾有神經病變史者或曾服用過神經毒性藥物者(包括司他夫定等)。 5.去羥肌苷應空腹、餐前30分鐘或餐后2小時服用。 6.避免飲用酒精類飲料,因可能增加去羥肌苷毒性。 7.患者須知:去羥肌苷不能治愈艾滋病,患者可能繼續出現艾滋病并發癥包括機會性感染,因此,患者仍需在醫生監護下治療。治療期間,并不能減少艾滋病病毒通過性接觸及血液污染傳播。長期使用去羥肌苷對人體影響目前仍然未知。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期母親服藥時應停止哺乳。

【藥物相互作用】慎與四環素，含鎂或鋁的抗酸藥合用。若藥物的吸收受胃酸度的影響（例如酮康唑，氨苯砜），則應在本品之前至少2 hr服用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】為核苷酸類似物，在DNA或RNA復制或逆轉錄過程中，能競爭地參與新合成核苷酸鏈，并終止鏈的繼續合成，使HIVRNA不能逆轉錄或通過前病毒DNA與宿主細胞染色體整合，從而抑制HIV逆轉錄酶活性，阻斷感染發生。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】貯藏于密閉瓶中，15

【包 裝】100mg*24s/盒