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氫溴酸依他佐辛注射液
- 【藥品名稱】
通用名稱：氫溴酸依他佐辛注射液
英文名稱：Eptazocine Hydrobromide Injection
拼音名稱：Qingxiusuan Yitazuoxin Zhusheye - 【性狀】本品為無色的澄明液體。
- 【適應癥】用于鎮痛，尤其是癌痛及手術后疼痛。
- 【規格】1ml:15mg(以依他佐辛計)
- 【用法用量】成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg，或遵醫囑，可根據癥狀酌量增減。
- 【不良反應】1.嚴重的不良反應
(1)休克(發生率不到0.1%):雖然極少有休克的現象出現，但是在治療期間還應小心觀察病人，若有此現象出現要馬上停藥，并采取適當的措施。
(2)呼吸抑制，胸部壓迫感(發生率0.1～5%):偶有輕微的呼吸抑制或胸部壓迫感。若有這些病癥出現的話要采取相應措施(必要時吸氧或人工呼吸)或服用雙嗎林胺。服用烯丙左嗎南及山梗菜堿則無效。
(3)藥物依賴:連續用大劑量本品可能會增加藥物依賴危險性，不應超量，慎重給藥。在連續服用大劑量時突然停藥，可能會產生戒斷綜合癥狀，如震顫、惡心、心悸、冷感或失眠。
2.其他不良反應(極少:發生率不到0.1%，偶有:發生率0.1～5%)
(1)精神、神經系統:偶有出汗，出冷汗，頭暈，昏睡，頭重腳輕，頭痛。極少有頭重感、不安感、不適感、激動、失眠、耳鳴、多語、肢體麻木。
(2)消化系統:偶有惡心、嘔吐、口渴的感覺。極少有胃部不適感和打嗝。
(3)心血管系統:偶有燥熱感、心悸。極少有脈頻，面部泛紅，血壓上升、寒冷感。
(4)注射處:偶有注射部位疼痛感，極少有產生紅腫和硬結的現象。
(5)其他:偶有不適感，極少有發熱和淋巴結腫脹。 - 【禁忌】1.患有嚴重的呼吸抑制者。
2.患有顱腦外傷或顱內疾病易昏迷者。
3.顱內壓增高者。
4.對本品所含成份過敏者。 - 【注意事項】
1.一般事項
(1)惡心、嘔吐、眩暈及頭重腳輕可能發生，所以給門診患者注射本劑后，應讓其充分休息，在確認無異常后才可使其回家。
(2)由于可能出現嗜睡、眩暈及頭輕腳重，應警告患者在注射本劑期間，不宜駕車、操縱機器及其他從事危險的工作。
2.以下患者小心服用
(1)有藥物依賴史的患者。
(2)有毒麻藥品依賴的患者(戒斷綜合癥狀會發生，因依他佐辛在動物試驗中有輕微的拮抗阿片受體的作用)。
(3)有膽道疾病的患者(大劑量的依他佐辛在動物試驗中會引起oddis括約肌攣縮)。
3.使用須知
(1)肌注時要注意以免影響組織及神經系統
1)小心注射，避開神經通過的地方。
2)連續注射要變換注射部位。
3)若當針頭插入后，病人投訴有劇痛時，應立即拔出針頭并另選注射點。
(2)調配時:和巴比妥類制劑用的針筒混用的話，會有沉淀產生，所以應避免混用。
(3)啟蓋:應用已浸過乙醇的棉花將瓶塞處消毒。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)因對胎兒的安全性尚未確立，所以孕婦或可能懷孕的婦女在使用本藥品時，應以其臨床受益多于任何可能性風險為準則。
(2)在小鼠動物實驗中，有報道在哺乳母鼠的母乳內檢測到依他佐辛，所以建議哺乳婦女應在服藥期間停止授乳。
(3)有報道用類似本藥品的病人在分娩時，新生嬰兒有出現呼吸抑制的現象。
(4)有報道在分娩前用類似本藥品的婦女，生產出的嬰兒有戒斷綜合癥狀出現，即緊張、震顫、嘔吐。 - 【兒童用藥】兒童用藥安全性尚未確立。
- 【老年用藥】一般來說老年人的生理機能都比較低下，所以應慎重給藥。
- 【藥物相互作用】1、中樞性鎮痛藥(噴他佐辛、鹽酸丁丙諾啡、酒石酸布托啡諾)：因有使本藥作用增強的可能，必須合用時，應對其中一種或兩種減量慎重給藥。本品與中樞性鎮痛藥相同，對阿片受體有作用。
2、苯二氮雜卓衍生物及其它的鎮靜藥(安定、硝基安定、美達西泮等)、中樞抑制劑(鎮靜劑等)(巴比妥酸衍生物如苯巴比妥等)、酒精等：因有使本藥作用增強的可能，必須合用時，應對其中一種或兩種減量慎重給藥。伴隨有中樞神經抑制的作用。
3、嗎啡：因有使本藥作用增強的可能，必須合用時，應對其中一種或兩種減量慎重給藥。另外，本劑在給藥劑量高的情況下，對嗎啡有拮抗作用。本品與嗎啡相同，對阿片受體有作用，本品可影響腦內阿片受體的飽和濃度。 - 【藥理毒理】藥理作用
氫溴酸依他佐辛是一種中樞性鎮痛藥，通過與κ阿片受體結合抑制痛覺傳導。小鼠壓痛試驗、熱板試驗、醋酸扭體試驗、電流刺激試驗及大鼠抗緩激肽試驗結果顯示依他佐辛具有鎮痛作用。
毒理研究
生殖毒性:一般生殖毒性試驗中，小鼠皮下注射給予氫溴酸依他佐辛3～100mg/kg；致畸敏感期試驗中，小鼠皮下注射給予氫溴酸依他佐辛15～125mg/kg，家兔給予3～100mg/kg；圍產期毒性試驗中，小鼠皮下注射給予氫溴酸依他佐辛3～100mg/kg，可見母鼠體重抑制，胎仔體重抑制、骨化延遲，未見畸形。
耐受性:小鼠熱板試驗中結果顯示，依他佐辛的耐受性較噴他佐辛和嗎啡輕，產生耐受的速度較緩慢。 - 【藥代動力學】健康成人皮下或肌肉注射15mg依他佐辛20-30分鐘后達到血中最高濃度。主要代謝物為依他佐辛的葡萄醛酸化合物及N-脫甲基物、9-雙氫氧化合物及其結合物。主要排泄途徑為腎臟，一般在服用后24小時內82.5%從尿中排出。
- 【貯藏】避光，密閉保存。
- 【有效期】24個月。
