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前列地爾注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：前列地爾注射液
英文名稱：AlprostadilInjection
商品名稱：益脈寧
【成份】本品主要成份為前列腺素E1輔料：精制大豆油，精制卵磷脂，濃甘油，油酸，氫氧化鈉，注射用水
【性狀】本品為白色乳狀液體。
【適應癥】
治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。臟器移植術后抗栓治療，用以抑制移植后血管內的血栓形成。動脈導管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術治療。用于慢性肝炎的輔助治療。
【功能主治】治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。臟器移植術后抗栓治療，用以抑制移植后血管內的血栓形成。動脈導管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術治療。用于慢性肝炎的輔助治療。
【規格】1ml：5μg
【包裝】無色安瓿，1支/盒
【用法用量】
ACTG076研究
【不良反應】
休克：偶見休克。要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。注射部位：有時出現血管疼、血管炎、發紅、偶見發硬、瘙癢等。循環系統：有時出現加重心衰、肺水腫、胸部發緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，有時臉面潮紅、心悸。消化系統：有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感，偶見發麻。血液系統：偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
【禁忌】以下患者禁用：嚴重心衰（心功能不全）患者。妊娠或可能妊娠的婦女。既往對本制劑有過敏史的患者。
【注意事項】
下述患者慎用本品：心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。間質性肺炎患者，有報告可使病情惡化。用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。給藥時注意：出現不良反應時，應采取變更給藥速度、停止給藥等適當措施。本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。不能使用凍結的藥品。本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
【兒童用藥】小兒先天性心臟病患者用藥，推薦靜脈輸注速度為5ng/kg/min。
【老人用藥】無特殊提示，請遵醫囑。
【藥物相互作用】
避免與血漿增溶劑（右旋糖苷、明膠制劑等）混合。
【藥物過量】目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。
【藥理】本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發揮本品的擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。
【毒理】靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當于前列地爾（前列腺素E1）250g/kg]，未見動物死亡，也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH01852009
【藥代動力學】
以[3H]標記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內前列地爾含量最高，以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分部在腎、肝、肺組織中，在中樞神經系統、眼球和睪丸內含量最低。本品主要與血漿蛋白結合，在血中代謝較快，其代謝產物(13、14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內尿中排泄大約90%，其余經糞便排泄。
【ATC分類】C01E
【醫保類別】乙
【編碼】HD005739
【貯藏】遮光，0—5℃保存，避免凍結。
