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馬洛替酯緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：馬洛替酯緩釋片
英文名稱：MalotilateSustained-ReleaseTablets
商品名稱：亞寶欣
【成份】馬洛替酯 化學名稱為：1,3-二硫雜茂-2叉-丙二酸二異丙酯分子式：C12H16O4S2分子量：288.38
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應癥】
適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核并發的低蛋白血癥。
【功能主治】適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核并發的低蛋白血癥。
【規格】0.15g
【包裝】鋁箔板包裝,每盒20片。
【用法用量】
口服。一日2次,每次2片。
【不良反應】
消化道:有時會引起食欲不振、惡心、嘔吐、胃部不適、腹部膨脹感、腹瀉、口渴等,偶有便秘現象。肝臟:服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現象,因而給藥后一旦出現上述癥狀應立即停藥,進行適當處置。過敏:有時會出現皮疹、瘙癢等情況。神經系統:有時會出現嗜睡、頭痛、偶有目眩、痙攣等感覺。血液系統:有時會引起白細胞減少、紅細胞減少、嗜酸性細胞增加,偶有血小板減少。其他:有時會有疲倦感、發熱等現象。
【禁忌】黃疸、肝腹水等患者禁用,小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。
【注意事項】
血清氨基轉移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現象,因此服藥后應定期進行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進行檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用,用藥時應避免授乳。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚不明確。
【老人用藥】因高齡患者生理機能低下,故應遵醫囑,減量給藥。
【藥理】據國外文獻報道:藥理作用:作用于肝細胞,具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用,發揮蛋白質的代謝改善作用,能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。
【毒理】毒理作用:大鼠連續口服52周,100～300mg/kg可引起紅細胞減少、肝重增加;狗口服52周,100～500mg/kg可引起嘔吐、肝重增加、脾含鐵血紅素沉著等。給大鼠口服馬洛替酯320mg/kg,在妊娠前、妊娠初期可見母體體重增加受到抑制、胎兒骨化輕度延遲;在圍產期和哺乳期,可見母體及新生兒體重增加受到抑制。抗原性試驗、誘變試驗及一般藥理試驗中均未見異常。
【藥代動力學】
據國外文獻報道:健康成人單次口服馬洛替酯后,吸收較快,達峰時間約1～2小時,消除半衰期約0.9～1.1小時,血漿中主要代謝物為單酯體,尿中代謝物為單酯體的葡萄糖醛酰胺結合物及丙二酸異丙醇酯,48小時尿中代謝物排泄率為37～48%。大鼠口服14C-馬洛替酯后,體內分布廣泛,放射性以肝、腎最高,腦最低。國內研究結果表明:健康成人單劑量口服馬洛替酯緩釋片或馬洛替酯普通片0.6g后,血漿中馬洛替酯Tmax分別為4.15±1.73h和2.25±0.72h,Cmax分別為24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml,AUC0→24h分別為130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多劑量口服馬洛替酯緩釋片0.6g(每12h服1次)或馬洛替酯普通片0.6g(每8h服1次)后,血漿中馬洛替酯Tmax分別為3.35±1.22h和2.00±0.65h,Cmin分別為5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml,Cmax分別為21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。馬洛替酯緩釋片與普通片相比,Tmax延遲
【ATC分類】A05B
【編碼】HD004995
【貯藏】遮光,密閉保存。
