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馬來酸曲美布汀干混懸劑
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【藥品名稱】
通用名稱：馬來酸曲美布汀干混懸劑
英文名稱：Diway(TrimebutineMaleateforSuspension)
商品名稱：諾為
【成份】馬來酸曲美布汀
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒，氣芳香，味甜。
【適應(yīng)癥】
胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善；腸道易激惹綜合征。
【功能主治】胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善；腸道易激惹綜合征。
【規(guī)格】4g：0.1g
【包裝】復(fù)合雙鋁包裝。
【用法用量】
口服，涼開水沖服。成人每次一至二袋，每日三次。注意：本品需在沖泡后30分鐘內(nèi)服用。本品推薦加水量為每袋20ml，可根據(jù)具體情況作適當(dāng)調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹鳴、腹瀉、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、ALT、AST升高等，發(fā)生率約為0.4%。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
在有疑問的情況下，必需咨詢醫(yī)生或藥師。糖尿病患者應(yīng)考慮糖的高含量，在有疑問的情況下，應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師。出現(xiàn)皮疹等反應(yīng)時應(yīng)停藥觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。如在服藥期間發(fā)現(xiàn)懷孕，需向醫(yī)生說明并咨詢能否繼續(xù)服用。在懷孕及哺乳期使用該藥，必需咨詢醫(yī)生或藥師。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老人用藥】通常老年患者的生理機能較弱，服用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，酌情減量。
【藥物相互作用】
筒箭毒堿：馬來酸曲美布汀會增強筒箭毒堿的作用。普魯卡因胺：馬來酸曲美布汀與普魯卡因胺合用，對竇房結(jié)傳導(dǎo)產(chǎn)生協(xié)同的抗迷走作用，應(yīng)監(jiān)測心率和心電圖。西沙必利：馬來酸曲美布汀可與西沙必利發(fā)生藥理拮抗作用，減弱西沙必利的胃腸蠕動作用。
【藥物過量】服用藥物過量時，必需咨詢醫(yī)生，應(yīng)立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收藥物。
【藥理】對消化道運動的影響胃運動調(diào)節(jié)作用離體試驗結(jié)果提示，本品在濃度10-5g/m時可使豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌自律運動的振幅減小，增加不規(guī)則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。胸部迷走神經(jīng)切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規(guī)則運動趨于規(guī)律化。人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制消化系統(tǒng)疾病患者胃幽門部運動機能亢進性肌群的運動，也可增進運動機能低下肌群的運動。對消化系統(tǒng)推進性運動的影響成人空腸內(nèi)給予本品4～6mg/kg，可誘發(fā)消化道生理性推進運動。對胃排空功能的影響慢性胃炎患者口服200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進得到抑制。腸運動的調(diào)節(jié)作用離體試驗結(jié)果提示，在濃度為10-5g/ml時，對張力低下（低負荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有增加張力的作用；對張力增加（高負荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運動亢進，使回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運動恢復(fù)至負荷前水平。食管下端括約壓（LESP）的調(diào)節(jié)作用麻醉狗靜脈注射給予本品0.6mg/kg，能降低四肽促胃泌素引起的內(nèi)壓升高，也可使腸促胰液素引起
【毒理】毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠經(jīng)口給予馬來酸曲美布汀（劑量為400mg/kg/日以上連續(xù)給藥1個月或200mg/kg/日以上連續(xù)給藥6個月），出現(xiàn)以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙。獵兔犬經(jīng)口給予馬來酸曲美布汀（劑量為100mg/kg/日以上連續(xù)給藥1個月或25mg/kg/日以上連續(xù)給藥6個月），出現(xiàn)肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙。上述變化在停藥1～2個月后消失或趨于消失。
【藥代動力學(xué)】
健康男子口服本品100mg時，達峰時間、峰濃度及T1/2分別分別為0.71±0.15小時、239.84±97.88ng/ml和2.24±0.48小時。馬來酸曲美布汀在體內(nèi)水解，形成N位脫甲基代謝物，由尿排出。
【ATC分類】A03A
【編碼】HD004955
【貯藏】密閉、干燥處保存。
