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膦甲酸鈉氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：膦甲酸鈉氯化鈉注射液
英文名稱：FoscarnetSodiumInjection
商品名稱：可耐
【成份】膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
1.艾滋病（AIDS）患者巨細胞病毒性視網膜炎；2.免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹毒性皮膚粘膜感染。
【功能主治】1.艾滋病（AIDS）患者巨細胞病毒性視網膜炎；2.免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹毒性皮膚粘膜感染。
【規格】250ml：3.0g；500ml：6.0g；
【包裝】輸液瓶裝。250ml/瓶；500ml/瓶。
【用法用量】
靜脈滴注。劑量個體化。愛滋（AIDS）患者巨細胞病毒性視網膜炎（腎功能正常）。誘導治療：推動初始量為60mg/kg，每8小時一次，靜滴時間不得少于1小時，根據療效連用2～3周。維持治療：維持劑量為90～120mg/kg/日（按腎功能調整劑量），靜滴時間不得少于2小時。維持治療期間，若病情加重，可重復誘導治療及維持治療過程。免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。推薦劑量為40mg/kg，每8或12小時一次，靜滴時間不得小于1小時，連用2～3周或直至治愈。使用本品期間應密切監測腎功能，調整用劑量，詳見下表：使用上表時，應將24小時肌酐清除率實測值（ml/min）除以體重，或按下列公式計算肌酐清除率（ml/min/kg）
【不良反應】
據文獻報道，對188例AIDS患者的前瞻性臨床試驗及上市后出現的與本品有關，無關和不能判斷的不良反應如下：腎功能損害：血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，腎功能異常、急性腎功能衰竭、尿毒癥、多尿、代謝性酸中毒。停止用藥1-10周內血清肌酐值能恢復至治療前水平或正常。電介質：低鈣血癥、低鎂血癥、低鉀血癥、低磷血癥、或高磷血癥，本品能螯合二價金屬離子（Ca2＋、Mg2＋、Fe2＋、Zn2＋）。30%AIDS患者使用本品出現可逆性低鈣血癥，呈量效關系。驚厥（包括癲癇大發作）：雖然許多患者出現驚厥可能因低鈣血癥或原有疾病（隱球菌腦膜炎、占位性病變或其他中樞神經系統腫瘤），但不能除外與本品的關系。貧血或血紅蛋白降低：一般不同時伴有白細胞及血小板計數下降。許多AIDS患者同時接受AZT治療，并在接受本品前已存在貧血。局部刺激：注射部位靜脈炎，生殖泌尿道刺激癥狀或潰瘍。全身：疲乏、不適、寒戰、發熱、膿毒癥。胃腸系統：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、便秘，曾有胰腺炎個例報道。代謝及營養失調：低鈉血癥和下肢浮腫，乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶或淀粉酶升高。中樞及周圍神經系統：Paraethesia、頭痛、眩暈、非自主性肌肉收縮、震顫、共濟失調、神經病。精神失調：厭食、焦慮、神經質、精神混亂、抑郁、精神病、激動、進攻性反應。肝膽系統：ALT和AST異常。心血管：ECG異常、高血壓或低血壓、室性心律不齊。其他：白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少、皮疹、肌肉無力。
【禁忌】對膦甲酸鈉過敏禁用。
【注意事項】
本品必須由專科醫生嚴格按使用說明書使用。使用本品期間必須密切監測腎功能，根據腎功能情況調整劑量，做到給藥個體化。可耐不能采用快速或彈丸式靜脈推注方式給藥。靜脈滴注速度不得大于1mg/kg/分。為減低可耐的腎毒性，使用以前及使用期間患者應水化，靜脈輸液（5%葡萄糖或生理鹽水）量為2.5升/日，并可適當使用噻嗪類利尿藥。避免與皮膚、眼接觸，若不慎接觸，應立即用清水洗凈。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非必須時，孕婦一般不宜使用本品。哺乳婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】尚無兒童使用本品的經驗。
【老人用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本品不能與其他藥物混合靜脈滴注，本品僅能使用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋。本品不能與其他腎毒性藥物如氨基糖苷類抗生素，兩性霉素B或萬古霉素等同時使用。本品不能與靜注噴他脒聯合使用，以免發生低鈣血癥。
【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為廣譜抗病毒藥物，作用機制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉錄酶。本品對Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細胞病毒等有抑制作用。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準。WS1-（X-178）-2004Z。
【藥代動力學】
據資料報道，在美國對腎功能正常患者以60mg/kg/次劑量進行間歇靜滴治療（每8小時一次）的二個臨床研究表明：首次用藥后Cmax分別為573μM和445μM，Cmin分別為28μM和88μM；使用至第14或15天的Cmax分別為579μM和517μM，Cmin分別為110μM和105μM；血漿平均清除率分別為178±48ml/分和130±44/分。對接受間歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血漿半衰期約3小時，給藥量的80~90%以原形由尿排出。本品能進入患者腦脊液，腦脊液中藥物濃度與患者的血腦屏障缺陷程度有關。本品可以蓄積在人的骨中，但蓄積程度尚未確定。
【ATC分類】J05A
【醫保類別】乙
【編碼】HD018966
【貯藏】遮光，密閉保存。
