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卡前列甲酯栓
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【藥品名稱】
通用名稱：卡前列甲酯栓
英文名稱：CarboprostMethylateSuppositories
商品名稱：卡孕
【成份】卡前列甲酯
【性狀】本品為乳白色至淡黃色栓。
【適應癥】
終止妊娠藥。本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產后以及哺乳期妊娠者。預防和治療宮縮遲緩所引起的產后出血。
【功能主治】終止妊娠藥。本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產后以及哺乳期妊娠者。預防和治療宮縮遲緩所引起的產后出血。
【規格】0.5mg
【包裝】包裝材料：聚苯乙烯；包裝規格：5枚/盒。
【用法用量】
終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)，或首劑口服25mg米非司酮片二片，當晚再服一片，以后每隔12小時服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠物排出和副反應。預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。于胎兒娩出后，立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。
【不良反應】
少數人面部潮紅,很快消失,注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應,如胃腸道、心血管系癥狀等。主要為腹瀉,惡心,嘔吐,腹痛等,采用復方地芬諾酯(復方苯乙哌啶)片后,不良反應顯著減少,停藥后上述反應即可消失。
【禁忌】前置胎盤及宮外孕,急性盆腔感染,胃潰瘍者禁用。糖尿病,高血壓,嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。有使用前列腺素禁忌的情況,如：哮喘及嚴重過敏體質、心血管疾病、青光眼患者禁用。本品不能用作足月妊娠引產。
【注意事項】
本品應在醫師監護下使用,如發現不可耐受性嘔吐,腹痛或陰道大出血,應立即停用。必須戴無菌手套將藥品置入陰道,以免發生繼發感染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】對子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。本品對大鼠離體子宮及麻醉家兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對小鼠有明顯抗早孕作用,與丙酸睪丸酮和復方地芬諾酯(復方苯乙哌啶)片合并使用有協同抗早孕作用。
【毒理】急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8毫克/千克。動物實驗表明,清醒小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對其神經系統有抑制作用；本品對麻醉狗血壓、心電圖和心率無明顯影響；大鼠皮下注射本品對呼吸幅度和頻率均無明顯影響；健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,連續5天,或給藥3天,其劑量分別為0.1,0.2,0.3毫克/千克,對血象和肝、腎功能未見明顯影響。對局部用藥毒性的研究,狗經陰道給以本品1毫克,對粘膜無刺激和傷害作用。Ames試驗表明本品無致突變作用。染色體畸變觀察:本品常規用藥對早期妊娠婦女染色體無致畸現象。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
靜脈、肌肉給藥，藥物在血中半衰期約為30分鐘，停藥后血中藥物濃度迅速下降至對機體無反應的水平。栓劑給藥直接到達作用部位，同時有部分通過陰道粘膜吸收入循環系統，但血中濃度很低難以測出，給藥后約6~9小時主要由尿中代謝排出。
【ATC分類】G02A
【醫保類別】乙
【編碼】HD003824
【貯藏】遮光,密閉,低溫(低于-5℃)保存。
