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酒石酸唑吡坦片
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【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸唑吡坦片
英文名稱：ZolpidemTartrateTablets
商品名稱：君樂寧
【成份】唑吡坦 化學名稱為：雙[N,N-二甲基-2-[6-甲基-2-（4-甲基苯基）咪唑并[1,2-a]吡啶-3基]-局酰胺]（2R,3R）-2，3-二羥丁二酸鹽分子式：C19H21N3O2分子量：765
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。
【適應癥】
用于失眠癥的短期治療。
【功能主治】用于失眠癥的短期治療。
【規格】100mg
【包裝】鋁塑包裝，10片/盒。
【用法用量】
臨睡前服用。65歲以下患者為1片，65歲以上患者和肝功能不全的患者為1/2片，每天劑量不超過10mg。療程一般不超過7～10天，如果服藥超過2～3周時，應對患者進行再評價。
【不良反應】
服藥后少數患者可能產生以下不適癥狀：眩暈、嗜睡、惡心、嘔吐、頭痛、記憶減退、夜寢不安、腹瀉、摔倒、麻醉感覺和肌痛。有報道使用鎮靜/催眠藥時可發生一系列思維和行為的異常改變。可表現抑制力減弱(如：與性格不符的攻擊性和外向性)，類似于酒精和其他中樞神經系統抑制劑產生的作用。報道的其他行為改變包括古怪行為、興奮、幻覺和人格分裂。有報道抑郁癥患者服用鎮靜/催眠藥后抑郁加重。
【禁忌】以下患者禁用本品：18歲以下兒童；孕婦；哺乳期婦女。
【注意事項】
失眠原因很多，僅在必要時才服用本品治療，但不宜長期服用；本品起效快，因此服藥后應立即睡覺；服藥期間應禁酒；本品有中樞抑制作用，服藥后應禁止從事駕駛、高空作業和機器操作等工作；肝功能不全、肺功能不全、重癥肌無力和抑郁癥患者慎用本品；服用安眠藥后，如果半夜起床，偶有可能會出現行動遲緩或眩暈，應該注意；目前尚不能排除發生藥物依賴性的可能，下列因素有助于依賴性的發生：療程，用量，與其它精神類藥物合用，同時飲酒，或有其它藥物依賴史。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品對動物無明顯致畸作用，但缺乏孕婦用藥的資料，故孕婦禁用。由于本品可在乳汁中少量分泌，不推薦哺乳期婦女服用本品。
【兒童用藥】目前尚無年齡低于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦此年齡段患者服用本品。
【老人用藥】在重復服用鎮靜/催眠藥或對此類藥物異常敏感的老年或衰弱患者服藥后可能發生運動能力損傷或識別障礙，故此類患者服用本品的推薦劑量為5mg，以減少可能發生的不良反應，且在治療過程中需對患者進行嚴格監測。
【藥物相互作用】
本品與丙米嗪聯用時除丙米嗪的峰濃度降低20%外無藥代動力學的相互作用，但可減少警醒。本品與氯丙嗪合用時也無藥代動力學的相互作用，但可減少警醒和影響精神運動的表現。服用本品時飲酒可影響精神運動的表現。健康志愿者單次口服本品與氟西汀時，兩藥的藥代學和藥效學均無顯著改變，多次口服本品與氟西汀時本品的半衰期升高17%。本品與舍曲林聯用時，本品的Cmax顯著升高43%，tmax顯著降低53%，本品對舍曲林和N-去甲舍曲林的藥代動力學無影響。本品與伊曲康唑合用后的AUC0—∞升高34%。利福平可以使本品的AUC降低73%、Cmax降低58%、t1/2降低36%，并能顯著降低本品的藥效。西咪替丁或雷尼替丁對本品的藥動學和藥效學無影響。本品不影響地高辛的藥動學，也不影響華法林的凝血酶原時間。氟馬西尼可逆轉本品的鎮靜/催眠效應，但不影響本品的藥代動力學。為了避免發生幾種藥物間的相互作用，對于正在服用的藥物，特別是在服用抑制神經中樞及含有酒精的藥物時，均應告知醫生或藥劑師，及時調整用藥劑量。
【藥物過量】本品過量后可導致嗜睡、輕度昏迷等意識損傷，嚴重有可能致死�；颊咴诜庍^量后可采取洗胃、輸液等方法進行治療。同時對患者的血壓、呼吸、心率等體征進行監測，對出現的低血壓、中樞抑制進行適當的治療。即使在患者出現興奮的情況下亦不得使用鎮靜藥。
【藥理】唑吡坦是與苯二氮?相關聯的咪唑吡啶類催眠劑，研究表明有明顯的鎮靜作用，并具有輕微的抗焦慮，肌肉松馳和抗驚厥作用。上述作用是由于其能選擇性拮抗GABA-ω1受體，（BZ1）結合，人體研究表明唑吡坦能縮短睡眠潛伏期，減少夜間醒覺次數，增加總的睡眠時間，提高睡眠質量，從腦電圖的結果上看其與苯二氮?類作用不同，夜間的睡眠時間試驗研究顯示唑吡坦能延遲睡眠的第II期和第III期及第IV期（深睡眠期）服用推薦劑量的唑吡坦，不影響REM睡眠總時間。
【藥代動力學】
吸收：口服唑吡坦生物利用度約為70%，最大血漿濃度達峰時間為0.5至3小時。分布：治療劑量下的唑吡坦藥代動力學呈線性改變，血漿蛋白結合率約為92%，成人表觀分布容積為0.54±0.021/kg。排泄：唑吡坦肝臟代謝，主要在尿（約60%）和糞便（約40%）中排泄，其排泄物為非活性代謝物，其無肝酶誘導作用，平均血漿清除半衰期為2～4小時（范圍：從0.7至3.5小時）。老年患者肝清除降低，血漿峰值濃度增加的50%，半衰期略有延長（平均3小時），但無臨床意義，分布溶積減少到3.4±0.05L/kg。腎功能不全：透析或非透析的患者腎清除率具有中度程度的降低，其他的藥代動力學參數沒有變化，唑吡坦無法通過血液透析清除。肝功能不全的患者：唑吡坦的生物利用度增加，其消除率輕微降低，消除半衰期增加（約為10小時）
【ATC分類】N05C
【醫保類別】乙
【編碼】HD003690
【貯藏】遮光、密閉保存。
