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甲硝唑維B6片
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【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑維B6片
英文名稱：MetronidazoleandVitaminB6Tablets
商品名稱：甲硝唑維B6片
【成份】本品為復方制劑，其組份為每片含甲硝唑0.20g，維生素B60.02g。
【性狀】本品為類白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應癥】
用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。
【功能主治】用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。
【包裝】12片×2板/盒
【用法用量】
口服，每次1～2片，每日3次，療程7日或更長。
【不良反應】
胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等；可逆性粒細胞減少；過敏反應、皮疹、蕁麻疹等；中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、共濟失調和精神錯亂等；局部反應如血栓性靜脈炎等；其他有發熱、陰道念珠菌感染、尿色發黑，可能為本品代謝物所致，似無臨床意義。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用。有活動性中樞神經疾病患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三脂、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零；用藥期間不應飲含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現腹部痙摩、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯用。本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度。如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。本品尚可分泌入乳汁，動物實驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥動學有所改變，需監測血藥濃度。口服每日最大劑量不可超過20片。
【藥物相互作用】
本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果來調整劑量。本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品
【藥理】甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度，此外，對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。
【毒理】本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應。
【藥代動力學】
甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服250mg、500mg和2g1～2小時后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（tmax)為1～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）為7～8小時，60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。
【ATC分類】D06B
【編碼】HF002152
【貯藏】遮光，密封保存。
