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甲磺酸培氟沙星片
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【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸培氟沙星片
漢語拼音：Jiɑhuɑnɡsuɑn Peifushɑxinɡ Piɑn
英文名稱：Pefloxacin Mesylate Tablets
【成份】本品主要成份為：甲磺酸培氟沙星。其化學名稱為：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。結構式：分子式：C17H20FN3O3?CH4O3S?2H2O分子量：429.47
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯類白色或微黃色。
【適應癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。
【功能主治】由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。
【規格】0.2g（按培氟沙星計）
【用法用量】
口服。成人一日0.4～0.8g，分2次服用。
【不良反應】
（1）胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。（2）中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。（3）過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。（4）偶可發生：①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。③結晶尿，多見于高劑量應用時。④關節疼痛。（5）少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。
【注意事項】
（1）由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。（2）本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。（3）腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。（4）應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。（5）肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。（6）原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】
（1）尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。（2）本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2?）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。（3）環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。（4）本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，并調整劑量。（5）丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。（6）本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2?）延長，并可能產生中樞神經系統毒性，合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。（7）含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
【藥代動力學】
口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血漿消除半衰期（t1/2?）較長，約為10～13小時。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達到有效濃度。本品主要在肝內代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時以上。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD003443
【貯藏】遮光，密封保存。
