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甲芬那酸片
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【藥品名稱】
通用名稱:甲芬那酸片
英文名稱:NlefenamicAcidTablets
商品名稱:甲芬那酸片
【成份】甲芬那酸
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
用于輕度及中等度疼痛,如牙科、產科或矯形科手術后的疼痛,以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛.此外,還用于痛經、血管性頭痛及癌性疼痛等。
【功能主治】用于輕度及中等度疼痛,如牙科、產科或矯形科手術后的疼痛,以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛.此外,還用于痛經、血管性頭痛及癌性疼痛等。
【規格】0.25g
【包裝】鋁塑包裝,每盒12片。
【用法用量】
口服成人常用量:鎮痛或治療痛經,開始0.5g,繼用0.25g,每6小時1次,一療程用藥不超過7日。
【不良反應】
胃腸道反應較常見,如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、惡心、腹痛、腹瀉、消化不良。嚴重者可引起消化性潰瘍。其他精神抑郁、頭暈、頭痛、易激惹,視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等,過敏性皮疹少見。
【禁忌】已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項】
避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制荊合并用藥。根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時-應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴莆心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜應用。
【兒童用藥】尚無14歲以下兒童的安全性和療效的臨床資料。
【老人用藥】老年人易引起毒副反應,開始用最宜小。
【藥物相互作用】
飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小扳聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。本品可增高地商辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過量】藥物過量可導致中樞神經系統異常,出現驚厥、昏迷。解救應及時洗胃或催吐,靜脈輸液和或給予利尿劑。同時還應給予其他療法,如血液透析。
【藥理】本品為非甾體抗炎鎮痛藥。具有鎮痛、解熱和抗炎作用,其抗炎作用較強。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為780mg/kg,小鼠經口LDs50為630mg/kg。
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【藥代動力學】
口服1g后血藥濃度2~4小時達高峰,峰值為10g/ml。一日口服4次,2日可達穩態(血漿濃度為20g/ml)。由肝臟生物轉化,T1/2為2小時。67%由腎捧出,25%由膽汁、糞便排出。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD003320
【貯藏】密封,在干燥處保存。








