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鮭降鈣素注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鮭降鈣素注射液
英文名稱：Calcitonin(Salmon)injection
商品名稱：邦瑞得
【成份】本品主要成份為鮭降鈣素，輔料為冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
1．禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。2．繼發于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。3．變形性骨炎。
【功能主治】1．禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。2．繼發于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。3．變形性骨炎。
【規格】1mol：8.3μg(50IU)；1ml：16.7μg(100IU)。
【包裝】安瓿瓶包裝，每盒五支，每支1ml：50IU；每盒五支，每支1ml：100IU(兩種規格，注意分辨)。
【用法用量】
皮下或肌內注射，需在醫生指導下用藥。骨質疏松癥：每日一次，根據疾病的嚴重程度，每次50-100IU或隔日100IU，為防止骨質進行性丟失，應根據個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重510IU，一次或分兩次皮下或肌內注射，治療應根據病人的臨床和生物化學反應進行調整，如果注射的劑量超過2ml，應采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日100IU。
【不良反應】
可以出現惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發熱感。這些不良反應與劑量有關，靜脈注射比肌內注射或皮下注射給藥更常見。罕見的多尿和寒戰已有報告。在罕見的病例中，給予本品可導致過敏反應，包括注射部位的局部反應或全身性皮膚反應。據報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。
【禁忌】對降鈣素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：(1ml：50IU)用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml(約1IU)，觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。治療過程中如出現耳鳴、肱暈、哮喘應停用。變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性資料尚未確定，故不推薦兒童使用。
【老人用藥】未見其它不良反應。
【藥物相互作用】
抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。
【藥物過量】大劑量作短期治療時，少數病人易引起繼發性甲狀旁腺功能低下。
【藥理】本品是鈣代謝調節劑，降鈣素是由甲狀腺細胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨細胞的活性，從而抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋出，由于骨骼對鈣的攝取仍在進行，因而可降低血鈣。
【執行標準】中國藥典2010年版二部。
【藥代動力學】
據文獻資料報道，本品肌肉或皮下注射后，絕對生物利用度大約為70%，1小時達到最大的血漿濃度，半衰期70～90分鐘。鮭降鈣寨和其代謝產物的95%是通過腎臟排泄，2%以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.15～0.3L/kg，蛋白結合型占30～40%。
【ATC分類】H05B
【醫保類別】乙
【編碼】HD002924
【貯藏】遮光，密閉，在2～8℃保存。
