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枸櫞酸他莫昔芬片
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【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片
英文名稱:TamoxifenCitrateTablets
商品名稱:枸櫞酸他莫昔芬片
【成份】枸櫞酸他莫昔芬。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
1.治療女性復發轉移乳腺癌。2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發。
【功能主治】1.治療女性復發轉移乳腺癌。2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發。
【規格】10mg(按他莫昔芬計算)
【包裝】塑料瓶包裝,60片/瓶、100片/瓶。
【用法用量】
每次10mg(1片)口服,每天2次,也可每次20mg(2片),每天2次。
【不良反應】
治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重繼續治療可逐漸減輕。少數病人有不良反應。其中胃腸道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。生殖系統:月經失調,閉經,陰道出血,外陰瘙癢,子宮內膜增生,內膜息肉和內膜癌。皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發。骨髓:偶見白細胞和血小板減少。肝功偶見異常。眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240-320mg)使用可出現視網膜病或角膜渾濁。罕見的、需引起注意的不良反應:精神錯亂,肺栓塞(表現為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。
【禁忌】有眼底疾病者禁用。
【注意事項】
有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移,在治療初期需定期查血鈣。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒有影響,妊娠哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
雌激素可影響本品治療效果。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內,與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內,與ER競爭結合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
本品為口服,吸收迅速。口服20mg后6-7.5小時,在血中達最高濃度,T1/2α7~14小時,4天或4天后出現血中第二高峰,可能是肝腸循環引起,T1/2β大于7天。其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5。口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。
【ATC分類】L02B
【醫保類別】甲
【編碼】HD002854
【貯藏】遮光.密封保存。





