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更昔洛韋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：更昔洛韋膠囊
英文名稱：GanciclovirCapsules
商品名稱：麗科樂
【成份】更昔洛韋 化學名稱為：9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)-鳥嘌呤分子式：C9H12N5O4分子量：255.21
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色顆粒。
【適應癥】
用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。用于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。預防可能發生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
【功能主治】用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。用于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。預防可能發生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
【規格】0.25g
【包裝】聚烯烴藥用塑料瓶,一瓶12粒。
【用法用量】
腎功能正常情況下：CMV視網膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網膜炎有發展，則應重新進行誘導治療。晚期HIV感染患者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據免疫抑制的時間和程度確定。若患者腎功能減退，則應根據肌酐清楚率的情況調整用量：≥70ml/min一次1000mg，一日3次；或一次500mg，一日6次，每隔3小時服一次。50～69ml/min一天1500mg或500mg，一日3次。25～49ml/min一天1000mg或500mg，一日2次。10～24ml/min一天500mg。＜10ml/min繼血液透析后，每周3次，一次500mg。
【不良反應】
本品可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見:頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰、血尿、血尿素氨增加、脫發、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細胞增多癥等。有巨細胞病毒感染性視網膜炎的艾滋病患者可出現視網膜剝離。
【注意事項】
給患者的信息:更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥,必要時需進行劑量調整包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞計數檢查的重要性。更昔洛韋與血清肌酐升高有關。更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡婦女在使用本品治療時需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。
【兒童用藥】接受本品治療的兒童不良事件與成人相似,最常報告的是粒細胞減少癥和血小板減少。在潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。
【老人用藥】一般來說,由于老年患者肝、腎或心臟功能減低,以及合并其他疾病或藥物治療,所以對老年患者選劑量時應特別小心,通常從劑量范圍的最低點開始。
【藥物相互作用】
地丹諾辛:在口服本品前2小時或同時服用地丹諾辛,可使地丹諾辛穩態AUCo-12增加111±114%。在口服本品前2小時服用地丹諾辛,更昔洛韋的穩態AUC下降21±17%,但兩藥同時用時更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變。
【藥理】核苷類抗病毒藥,鳥嘌呤核苷衍生物。對巨細胞病毒（CMV）有很強的抑制作用，對人類皰疹病毒（CMV）有很強的抑制作用，對人類皰疹病毒有抑制作用。體外實驗本品抑制病毒作用較阿昔洛韋強。本品進入細胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物，然后經細胞激酶的作用成為三磷酸化合物，在已感染巨細胞病毒的細胞內其磷酸化較正常細胞更快。更昔洛韋可競爭性抑制DNA多聚酶，并摻入病毒及宿主細胞的DNA中，從而抑制DNA合成。本品對病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細胞多聚酶為強。動物實驗中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統毒性。
【藥代動力學】
本品在體內廣泛分布于各種組織中，并可透過胎盤。腦脊液內濃度為同期血藥濃度的24%～70%；本品亦可進入眼內組織。分布容積(Vd)為0.74L/kg。蛋白結合率低，為1%～2%，在體內不代謝。
【ATC分類】J05A;S01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD002776
【貯藏】密封保存
