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富馬酸氯馬斯汀口服溶液
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【藥品名稱】
通用名稱:富馬酸氯馬斯汀口服溶液
英文名稱:ClemastineFumarateOralSolution
商品名稱:泰威
【成份】富馬酸氯馬斯汀
【性狀】本品為無色或淡黃色的粘稠液體,帶芳香氣味。
【適應癥】
本品主要用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及其他過敏性皮膚病。尤其適于兒童以及吞咽有困難者使用。
【功能主治】本品主要用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及其他過敏性皮膚病。尤其適于兒童以及吞咽有困難者使用。
【規格】60ml:8.04mg
【包裝】聚乙烯塑料瓶,60ml/瓶。
【用法用量】
口服兒童(6~12歲):起始量每次5ml(0.5mg氯馬斯汀),每日2次,依病情需要,劑量可適當增加,但每日不超過30ml(3mg氯馬斯汀);治療蕁麻疹及血管神經性水腫,起始量每次10ml(1mg氯馬斯汀),每日2次,依病情需要,劑量可適當增加,但每日不超過30ml(3mg氯馬斯汀)。成人及12歲以上兒童:起始量每次10ml(1mg氯馬斯汀),每日2次,依病情需要,劑量可適當增加,但每日不超過60ml(6mg氯馬斯汀);治療蕁麻疹及血管神經性水腫,起始量每次20ml(2mg氯馬斯汀),每日2次,每日不超過60ml(6mg氯馬斯汀)。
【不良反應】
偶見有輕度嗜睡、眩暈、食欲不振、惡心、嘔吐、口干。
【禁忌】禁用于對該藥或其他化學結構相似的抗組胺藥過敏的病人。
【注意事項】
1.慎用于以下病人:支氣管哮喘史、顱內壓升高、甲亢、心血管病及高血壓、青光眼、潰瘍病、幽門梗阻、癥狀性前列腺肥大及膀胱頸梗阻。用于精力需精中的活動:如在駕車、操作機器及高空作業時需注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女孕期及哺乳期慎用。
【兒童用藥】1、兒童(6歲以下):須在醫生指導下使用。2、新生兒、早產兒禁用。
【老人用藥】老年人用藥(60歲以上):老年人服用本品可引起眩暈、鎮靜及低血壓,應酌情減量。
【藥物相互作用】
可增強乙醇、中樞神經抑制藥和抗膽堿藥的作用。
【藥物過量】過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對癥治療,其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。
【藥理】富馬酸氯馬斯汀為較強的抗組胺藥,可阻斷組胺的各種病理作用,同時具抗膽堿及鎮靜副作用。如:抑制毛細血管通透性增加和擴張、水腫形成、紅斑和瘙癢反應、腸胃道及呼吸系統平滑肌收縮。在脈管叢內,可同時阻斷組胺引起的血管收縮和舒張。依劑量不同,可產生中樞神經系統的刺激或抑制。另外也有中樞或(和)外周抗膽堿作用。藥理研究表明該藥通過競爭性阻斷H1受體起作用,并非拮抗或滅活組胺,也不影響組胺的釋放。
【毒理】致癌及致突變:對大鼠2年口服研究,劑量84mg/kg(500倍成人量)及對小鼠85周口服研究,劑量206mg/kg(1300倍成人量)表明富馬酸氯馬斯汀沒有致癌性及致突變。生殖損害:在312倍成人量時,雄大鼠的交配能力受影響。在156倍成人量無影響。孕婦:對大鼠及兔子以312及188倍成人口服研究表明,無致畸作用。對人尚無足夠的及全面的研究。因而只在確實需要時,本藥才可用于孕婦。
【藥代動力學】
口服吸收良好,服藥后30分鐘起效,2~4小時后血藥濃度達峰值,作用可持續12小時。在肝臟主要通過單、雙甲基化后與葡萄糖醛酸結合而代謝。代謝產物及少量原形藥物由尿排出。乳汁中也有少量藥物分泌。正常受試者口服本品5~7小時后抗組胺活性達高峰,作用持續10-12小時,有的達24小時。用3H或14C標記化合物研究表明,服用該口服溶液后,氯馬斯汀很快被胃腸道吸收,2~4小時后達血漿峰濃度,主要由尿中排出。
【ATC分類】R06A
【編碼】HD002556
【貯藏】密閉、避光,25℃以下保存。








