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復方普萘洛爾咖啡因片
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【藥品名稱】
通用名稱：復方普萘洛爾咖啡因片
英文名稱：CompoundPropranololAndCaffeineTablets
商品名稱：迪爾康欣
【成份】咖啡因，鹽酸普萘洛爾，苯妥英鈉。
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣為類白色
【適應癥】
用于典型和非典型性偏頭痛,能減少、減輕偏頭痛的發作,具有預防偏頭痛發作的作用。
【功能主治】用于典型和非典型性偏頭痛,能減少、減輕偏頭痛的發作,具有預防偏頭痛發作的作用。
【規格】本品為復方制劑,其組分為每片含咖啡因70mg,鹽酸普萘洛爾10mg,苯妥英鈉100mg。
【包裝】雙鋁包裝,6片/板。
【用法用量】
口服。成人一次1片,一日3次。病情基本控制后可酌情遞減劑量后停藥。
【不良反應】
偶見頭暈、惡心、心慌、困倦、乏力、入睡困難、過敏(皮疹)瘙癢,未見其它不良反應。據文獻資料,單獨服用咖啡因、鹽酸普萘洛爾、苯妥因鈉時可產生以下不良反應,在服用本品時也可能出現。含咖啡因的飲料偶爾服用過多,可引起頭痛或失眠。長期習慣性地過多服用可出現緊張、激動和焦慮。鹽酸普萘洛爾可致眩暈或頭昏(低血壓所致)、心率過慢(低于50次/分鐘)。較少見有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭、神志模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍。較常見的有苯妥英鈉可致行為改變,笨拙或步態不穩,思維混亂、持續性眼球震顫、肌力減弱、發音不清、手抖、齒齦腫脹、出血、多毛。較少見有頸部或腋下淋巴結腫大、發熱或皮疹等。
【禁忌】下列患者應禁用本品:胃潰瘍患者;支氣管哮喘或有支氣管痙攣史的患者;心源性休克、出現Ⅱ-Ⅲ度心臟傳導阻滯、重度心力衰竭、急性心力衰竭、竇性心動過緩、代謝性酸中毒(如:某些糖尿病患者)、長期禁食后的患者;對乙內酰脲類藥有過敏史者;阿斯綜合癥者。
【注意事項】
下列情況應慎用本品:過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合癥、腎功能減退、嗜酒、貧血等。應用本品過程中應定期監測苯妥英鈉的血藥濃度。應用本品過程中應定期檢查血常規、血壓、心功能、腦電圖、甲狀腺功能、肝功能、腎功能,糖尿病人應定期查血糖以及淋巴結、皮膚、口腔等。應用本品可產生齒齦增生。一般在治療開始后6個月內出現,服藥期間加強口腔清潔衛生,可減低其發生的速度和程度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】目前兒童用藥的安全性和有效性尚未確定、應禁用。
【老人用藥】老年人對本品代謝與排泄能力低,應適當調節劑量,并經常監測苯妥英鈉血藥濃度。
【藥物相互作用】
因本品可影響血糖水平,故與降糖藥合用時,須調整后者劑量。與腎上腺皮質激素、糖皮質激素和鹽皮質激素類、含雌激素的口服避孕藥、促腎上腺皮質激素、環孢菌素、洋地黃類、雌激素、左旋多巴或奎尼丁合用時,這些藥物的療效可降低。與抗凝劑如香豆素類或氯霉素、異煙肼、保泰松、磺胺類合用,可減低本品的代謝,可能增加本品的毒性。長期應用對乙酰氨基酚患者應用本品可增加肝臟中毒的危險性。禁與單胺氧化酶抑制劑同用,因可致極度低血壓。
【藥物過量】尚無此方面資料。一旦出現過量,可按照藥物中毒的一般處理原則進行治療。
【藥理】本品是由咖啡因、鹽酸普萘洛爾、苯妥英鈉組成的復方制劑�？Х纫驗橹袠猩窠浥d奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,并可收縮腦血管。普萘洛爾為非選擇性β腎上腺素能受體阻滯劑,可減慢心率,減小心臟收縮力,降低對β腎上腺素能受體激動劑的擴血管反應性。苯妥英鈉是一種抗癲癇藥,能促進神經元鈉離子外流而穩定細胞膜,對抗由于過度刺激或能改變細胞膜鈉梯度的環境因素導致的過度興奮性,包括降低突觸強直后增強。突觸強直后增強的降低可以抑制皮層病灶波及相鄰的皮層區域。
【毒理】大鼠摻食法給予普萘洛爾(給藥濃度為0.05%),未見對生育力的影響。大鼠和小鼠經口給予普萘洛爾劑量高達150mg/kg/天,連續給藥18個月,未見藥物相關的致癌作用。
【藥代動力學】
據文獻報道,鹽酸普萘洛爾口服后胃腸道吸收較完全,1-1.5小時血藥濃度達峰值,在肝臟廣泛代謝,進入全身循環前即有大量被肝代謝而失活,生物利用度為30%,血漿蛋白結合率93%,能透過血腦屏障而產生中樞反應。半衰期為2-3小時,主要經腎臟排泄。苯妥因鈉口服吸收較慢,生物利用率約為79%,口服后4-12小時血藥濃度達峰值。7-10天可達穩定,平均半衰期約22小時,主要在肝臟代謝,代謝物無藥理活性,經腎臟排泄。咖啡因口服后胃腸道吸收快,但不規則,半衰期約為3.5小時,體內無蓄積,原形和降解產物主要經尿排出。
【ATC分類】N02C
【編碼】HF001571
【貯藏】遮光,密封保存。
