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復方磷酸氫鈉片
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【藥品名稱】
通用名稱：復方磷酸氫鈉片
英文名稱：CompoundSodiumPhosphateTablets
商品名稱：清可隆
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每片含一水磷酸二氫鈉(NaH2PO4·H2O)0.551g、磷酸氫二鈉(Na2HPO4)0.199g。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
本品為容積性導瀉藥；適用于成年患者外科手術前或腸鏡、鋇灌腸及其它腸道檢查前的腸道清潔準備。
【功能主治】本品為容積性導瀉藥；適用于成年患者外科手術前或腸鏡、鋇灌腸及其它腸道檢查前的腸道清潔準備。
【規格】每片含一水磷酸二氫鈉0.551g，磷酸氫二鈉0.199g。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝。每瓶40片。
【用法用量】
口服；清潔一次腸道的用量為80片，請在醫生指導下分兩頓服用。 具體用法如下：先于手術或腸鏡檢查的前一天晚上服用40片，每次6片，每次用約220～250ml的飲用水或清質飲料送服(最后一次為4片)，每間隔15分鐘服用一次；再于手術或腸鏡檢查前3～5小時同法服用40片。
【不良反應】
1、本品的主要不良反應(發生率大于1％)均與清腸作用有關，常見的有惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、眩暈、頭痛等，大多為一過性，患者能夠耐受，不需進行特殊處理。 2、與應用其它清腸劑相似，在鏡檢中可能觀察到輕度腸粘膜潰瘍、出血等現象。 3、臨床研究中發現，服用本品后，能夠引起血中鈣、磷和鉀等電解質濃度的改變，但這些變化在臨床研究中并沒有觀察到相應的臨床癥狀及心電圖改變。4、腎功能嚴重障礙、腸穿孔患者服用本品可能導致脫水性休克、嚴重的電解質平衡紊亂、心律失常等不良反應發生。
【禁忌】1、患有充血性心力衰竭、腹水、不穩定型心絞痛，胃癱瘓或腸梗阻，嚴重的慢性便秘、腸穿孔、急性結腸炎、巨結腸或動力不足綜合癥(如甲狀腺功能低下，硬皮病)等的患者禁用； 2、對磷酸鈉鹽或其它含磷酸鹽的制劑有過敏史的患者禁用；
【注意事項】
1、根據本品的作用機制，建議患者從服用本品前12小時開始，只食用澄清的液體。患者服用本品時，每40片應服用不少于1500ml水或清質飲料，否則，和使用其它導瀉劑一樣，可能導致過度的體液丟失和血容量下降。 2、本品不得與其它導瀉劑或灌腸劑，特別是磷酸鹽類產品同時使用。 3、在使用本品后的7天內不得再次進行腸道清潔處理。 4、對腎功能不全、已存在電解質平衡紊亂的患者(如脫水或使用過利尿劑的患者)或正在服用可能導致電解質平衡紊亂的藥物的患者慎用；血漿電解質異常的患者應在恢復電解質平衡后再使用本品。慢性炎性腸病患者急性發作期間對磷酸鹽的吸收可能增加，宜慎用。 5、與其它腸道清潔藥物類似，服用本品可能導致結腸部位出現潰瘍點，在鏡檢時應注意與炎性腸病相區別。 6、在服用本品后的排泄物中或鏡檢時，可能會觀察到尚未完全溶解的本品片劑或服用的其它藥物片劑。 7、本品與其它導瀉劑和通便劑類藥物一樣，對患食欲異常亢進癥患者有潛在的藥物濫用可能性，因此本品需在醫師指導下供成年人在手術或腸鏡檢查前依法使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未開展對本品生殖影響的臨床研究，服用本品后可能產生的對胎兒或對生殖功能的影響尚不明確，因此本品對孕婦只有在明確必要時才能使用。
【兒童用藥】本品對18歲以下人群尚無使用經驗。
【老人用藥】盡管有文獻報道，在本品的臨床試驗中，老年患者和年輕患者間未發現在療效和安全性方面存在明顯差異。但由于循環中的磷酸鹽主要經腎臟排泄，而老年人的腎功能可能趨于下降，因此不能排除有些老年患者對本品較為敏感。在老年患者運用本品時，應注意監測其腎功能。
【藥物相互作用】
與本品服藥時間相近的藥物由于導瀉作用很可能不被吸收。在部分服用本品的患者中，曾觀察到由于電解質紊亂所至QT間期延長，因此，對正在服用可能導致QT間期延長藥物的患者應慎用本品，否則可能導致嚴重的并發癥。
【藥物過量】本品服用過量可能導致嚴重的電解質紊亂，如高磷、低鈣、高鈉、低鉀血癥，脫水，血容量下降及相關癥狀，嚴重的電解質紊亂可導致心律失常甚至死亡。對服用本品過量的患者應進行細致的監護，并進行對癥治療。
【藥理】本品是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉組成的復方制劑，屬容積性導瀉藥。本品口服后，由于磷酸氫根離子不易被腸壁吸收，使腸內鈉離子和磷酸氫根離子濃度迅速增加、腸內滲透壓升高和腸道對水份的吸收減少；同時又由于大量水的導入使腸內容積急劇增大，進而擴張腸腔、刺激腸壁、促進腸的蠕動，從而達到迅速導瀉和清潔腸腔的目的。每次服用本品后可產生1～3小時的導瀉作用。
【毒理】動物長期毒性試驗表明，本品無致癌、致崎、致突變作用。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH14652005
【藥代動力學】
本品口服后，磷酸鹽吸收的量較少，血磷濃度只會出現一過性輕度升高。據文獻報道在一項關于本品藥代動力學研究中，23例健康受試者按本品的l臨床使用方法分別在下午6時和次日上午6時各服用規格為每片含一水磷酸二氫鈉1.102g，磷酸氫二鈉0.398g的本品20片(每片含兩種磷酸鈉鹽共1.5克)，第一次服藥后平均約3小時可見到血磷峰濃度，峰值較正常基線值高3.7±1.63mg／dL；在第二次服藥后血磷峰濃度大約出現在服藥后4小時，峰值較正常基線值高4.4±1.86mg／dL。第二次服藥后約12小時，血磷水平即恢復至基線水平。隨著血磷的升高，常引起血中鈣、鉀等電解質濃度的下降，但這些變化一般在服藥48-72小時內均會恢復至正常。試驗中未見性別對血磷AUC有明顯影響。但實驗中發現6例年齡大于70歲的受試者血磷的平均AUC、Cmax較年齡小于70歲受試者差不多小一半。血漿中離子化的無機磷幾乎全部通過腎臟消除。
【ATC分類】A07X
【編碼】HF001451
【貯藏】密封，干燥處保存。
