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復方環磷酰胺片
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【藥品名稱】
通用名稱：復方環磷酰胺片
漢語拼音：Fufang Huanlinxian'an Pian
英文名稱：Compound Cyclophosphamide Tablets
【成份】本品為復方制劑，其組分為：環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人參莖葉 總皂苷50mg。
【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯黃色或黃褐色。
【適應癥】
抗腫瘤藥。適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
【功能主治】抗腫瘤藥。適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
【規格】每片含環磷酰胺50mg；人參莖葉總皂苷50mg。
【包裝】24片/盒
【用法用量】
口服。成人常用量：一次1片，一日3~4次。
【不良反應】
1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3.當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。7.用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
【注意事項】
1．下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。2．用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。3．腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。4．白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5．當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。6．如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用復方環磷酰胺片。7．對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。
【藥物相互作用】
1．環磷酰胺可增加血清尿酸水平，與抗痛風藥如別嘌醇，秋水仙堿，丙磺舒等同用，應調整抗痛風藥的劑量，使能控制高尿酸血癥與痛風疾病；別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用應密切觀察其毒性作用。2．與大劑量巴比妥、皮質激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。3．與阿霉素同用時，可增加心臟毒性，阿霉素的總劑量按體表面積不400mg/m3。4．可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝，延長可卡因的作用并增加毒性。5．環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度，加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。
【藥物過量】常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性，但當高劑量時可產生心肌壞死，偶有發生肺纖維化。
【藥代動力學】
口服后吸收完全，迅速分布到全身，約1小時后血漿濃度達最高峰，少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合，其代謝物約50％與蛋白結合。
【ATC分類】L01A
【編碼】HF001307
【貯藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
