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復方α-酮酸片
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【藥品名稱】
通用名稱：復方α-酮酸片
英文名稱：Compoundα-KetoacidTablets
商品名稱：復方α-酮酸片
【成份】復方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。
【性狀】薄膜衣片，除去薄膜衣后為白色或類白色。
【適應癥】
配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【功能主治】配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【規格】0.63g
【包裝】藥用塑料瓶，每瓶100片；每瓶50片；每瓶25片。
【用法用量】
口服。一日3次，一次4-8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者，本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食，可長期服用。
【不良反應】
可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生，將本品減量并減少其他含鈣物質的攝入。
【禁忌】高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時，須注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事項】
本品宜在用餐期間服用，使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。請勿服用超過有效期的產品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。
【兒童用藥】暫無相關數據。
【老人用藥】無特別要求。
【藥物相互作用】
與其它含鈣藥物同時使用，可使血鈣水平升高。在尿毒癥患者服用本品進行治療時，如同時使用氫氧化鋁藥物，需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。為了不影響藥物吸收，與鈣結合形成難溶性復合物的藥物(如：四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等)，不應與本品同時服用，這些藥物與本品服用的間隔時間至少為2小時。血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性，因此也增加發生心律失常的風險。
【藥物過量】暫無相關數據。
【藥理】本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥毒性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過，并可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進，改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食，可減少氮的攝入，同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。
【毒理】毒理學研究結果顯示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200亳克/日，大鼠為2700毫克/日。這些劑量調整為人體(體重為70公斤)用量時，按犬換算為84克/日，按大鼠換算為189克/日。本品無胚胎毒性。
【執行標準】YBH01862009
【藥代動力學】
對于正常個體，口服10分鐘后，酮或羥氨基酸鈣血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的5倍，并于20-60分鐘后達峰值，90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高，表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑，外來的攝入能很快進入代謝循環，其分解代謝途徑與氨基酸相同。
【ATC分類】V06D
【醫保類別】乙
【編碼】HF000889
【貯藏】25℃以下，干燥處保存。
