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氟羅沙星注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:氟羅沙星注射液
    商品名稱:洛菲
    【成份】本品主要成份為氟羅沙星。
    【性狀】本品為淡黃色或淺黃綠色的澄明液體。
    【適應癥】
    可用于對本品敏感細菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
    【功能主治】可用于對本品敏感細菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
    【規格】10ml:0.1g
    【包裝】玻璃安瓶,10ml×10支/盒
    【用法用量】
    避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,一日1次,稀釋于5%葡萄糖250-500ml注射液中。
    【不良反應】
    胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。偶可發生:癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。結晶尿,多見于高劑量應用時。關節疼痛。靜脈炎。
    【禁忌】對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。[注意事項]腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品;颊叩哪騪H值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。本品靜脈滴注速度不宜過快,每0.2g滴注時間至少為45~60分鐘。本品不宜與其他藥物混合使用。本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
    【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊后小兒才可應用本品。
    【老人用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。
    【藥物相互作用】
    去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。
    【藥理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙霉菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達50%以上。本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
    【藥代動力學】
    健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85ug/ml,血消除半衰期為8.6±1.3小時,達峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經系統中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。
    【ATC分類】J01M
    【醫保類別】乙
    【編碼】HD002450
    【貯藏】遮光,密閉保存。

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