企業(yè)資訊

電商賣(mài)膠原，鏈接總被下架？這個(gè)品牌資質(zhì)齊全，合規(guī)更有底氣

山東多美康生物醫(yī)藥有限公司2026/6/4 16:12:31

賣(mài)膠原，*怕的不是沒(méi)流量

是鏈接剛跑起來(lái)，平臺(tái)一句“資質(zhì)不合規(guī)”就下架了——

“您的商品因資質(zhì)不合規(guī)已被下架，請(qǐng)盡快提交醫(yī)療器械注冊(cè)證及相關(guān)證明文件。”

Collagen類(lèi)目，監(jiān)管收緊的速度比很多人預(yù)想的要快。

2023年起，多個(gè)電商平臺(tái)陸續(xù)要求膠原蛋白敷料類(lèi)產(chǎn)品上傳二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，未上傳的鏈接一律屏蔽。

公告一出，一批商家被動(dòng)清倉(cāng)或臨時(shí)轉(zhuǎn)型。能及時(shí)拿出完整資質(zhì)的品牌，并不多。

有些品牌產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)問(wèn)題，但資質(zhì)文件不全，電商運(yùn)營(yíng)受牽連；有些品牌的膠原來(lái)源存在合規(guī)隱患，一旦消費(fèi)者出現(xiàn)問(wèn)題，店鋪評(píng)分難免下滑。

伯納赫在這一輪合規(guī)要求中，穩(wěn)住了。

多美康生物目前持有12張二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品按國(guó)家藥監(jiān)局要求審批，資質(zhì)齊全，文件完整，在電商平臺(tái)上架的合規(guī)門(mén)檻已基本掃清。

這不是偶然，而是10年積累形成的體系化保障。

一、合規(guī)篇：電商賣(mài)膠原，資質(zhì)是真正的門(mén)檻

為什么有些膠原蛋白產(chǎn)品能長(zhǎng)期穩(wěn)定銷(xiāo)售，有些卻被反復(fù)下架？

根源不在流量，在產(chǎn)品本身的醫(yī)療器械屬性。

國(guó)家藥監(jiān)局將膠原蛋白敷料明確列為第二類(lèi)醫(yī)療器械（分類(lèi)編碼：14-10-02），必須取得對(duì)應(yīng)的注冊(cè)證才能以“醫(yī)用敷料”名義銷(xiāo)售。

需要注意：以“化妝品”備案的膠原產(chǎn)品，不能使用“促進(jìn)創(chuàng)面愈合”“減輕色素沉著”“預(yù)防疤痕形成”等醫(yī)療功效宣稱(chēng)。一旦出現(xiàn)這類(lèi)宣傳，輕則鏈接被刪，重則店鋪扣分。

伯納赫的產(chǎn)品，持有魯械注準(zhǔn)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，包裝與產(chǎn)品描述均按醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，有效規(guī)避了化妝品與醫(yī)療器械之間的法規(guī)灰色地帶。

對(duì)電商運(yùn)營(yíng)而言，這意味著：即便遇到同行投訴或平臺(tái)要求提交資質(zhì)，也能隨時(shí)響應(yīng)，不會(huì)因此卡住鏈接。

二、產(chǎn)品篇：1068個(gè)氨基酸，意味著什么？

合規(guī)是門(mén)檻，但用戶*終復(fù)購(gòu)，靠的還是產(chǎn)品力。

伯納赫的核心成分，是重組人源III型膠原蛋白1068。

這個(gè)名稱(chēng)包含兩個(gè)關(guān)鍵信息：

“重組”——采用畢赤酵母（Pichia pastoris）表達(dá)體系發(fā)酵而來(lái)，非動(dòng)物提取，避免了動(dòng)物源風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)不含大腸桿菌發(fā)酵體系帶來(lái)的內(nèi)毒素隱患。

“人源”——氨基酸序列來(lái)源于人III型膠原蛋白alpha1鏈第154-1221位氨基酸，與人體自身膠原蛋白序列一致，生物相容性高，免疫原性低。

相比之下，部分同類(lèi)產(chǎn)品使用的是氨基酸數(shù)量較少的短肽片段。1068個(gè)完整氨基酸，是伯納赫的一項(xiàng)核心技術(shù)指標(biāo)。

三、場(chǎng)景篇：四款產(chǎn)品，覆蓋四個(gè)常見(jiàn)需求

電商用戶購(gòu)買(mǎi)膠原，目的往往明確——希望改善皮膚問(wèn)題，獲得修護(hù)支持。

伯納赫四款核心產(chǎn)品，覆蓋了日常較為常見(jiàn)的四個(gè)場(chǎng)景：產(chǎn)品核心用法場(chǎng)景定位重組膠原蛋白凝膠敷料（30g）薄涂患處，每日2-3次光電術(shù)后、痤瘡、外傷后紅腫重組膠原蛋白噴霧敷料（30g）距離皮膚15cm噴涂，隨時(shí)補(bǔ)噴光電即刻、曬后灼熱、大面積創(chuàng)面重組膠原蛋白軟膏敷料（20g）厚涂，覆蓋患處皮炎濕疹、嬰幼兒皮膚問(wèn)題、激素依賴(lài)皮炎重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料貼（25g×5貼）清潔后敷貼面部，20-30分鐘激光術(shù)后、面部痤瘡、膚色提亮

四、電商全鏈路，這家公司能提供哪些支持？

從合作角度來(lái)看，多美康生物為電商合作伙伴提供的不僅是一款產(chǎn)品，而是從資質(zhì)文件到穩(wěn)定供貨，再到靈活定制的全鏈路支持。

資質(zhì)層面：二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、ISO13485認(rèn)證、110+份第三方檢測(cè)報(bào)告，可在電商平臺(tái)審核時(shí)完整提供，不讓商家單方面承擔(dān)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)能層面：5條自動(dòng)化生產(chǎn)線，日均產(chǎn)能超5萬(wàn)件，30噸罐規(guī)模化發(fā)酵，支持多SKU同步生產(chǎn)，應(yīng)對(duì)大促期間的高峰需求。

響應(yīng)層面：24小時(shí)應(yīng)急機(jī)制，緊急訂單24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)生產(chǎn)，大促后補(bǔ)貨能較快跟上。

定制層面：支持小批量試產(chǎn)（首次出貨約45天）與大批量切換（爆品當(dāng)天發(fā)貨），適配電商從測(cè)品到爆量不同階段的需求。

電商賣(mài)膠原，流量可以買(mǎi)，但資質(zhì)和產(chǎn)品力需要長(zhǎng)期積累。

選一個(gè)資質(zhì)齊全、產(chǎn)品扎實(shí)、供貨穩(wěn)定、能提供定制支持的合作伙伴，比每次等平臺(tái)預(yù)警再臨時(shí)找貨，要更穩(wěn)妥。

*本產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械，請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。文中臨床數(shù)據(jù)來(lái)自正規(guī)研究報(bào)告，具體效果因個(gè)體差異而異。