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重組膠原蛋白護創敷料：以人源化膠原技術，提供創面修復解決方案

山東多美康生物醫藥有限公司2026/5/28 11:51:55

在創面護理與皮膚修復領域，重組膠原蛋白技術因其結構同源性、較低的免疫風險及良好的生物活性，正逐步成為行業發展的重要方向。山東多美康生物依托自主研發技術，推出伯納赫®重組膠原蛋白護創敷料，適用于臨床創面護理、醫美術后修復及日常皮膚屏障維護等場景。

一、產品基礎信息：人源化膠原蛋白，注重源頭品質

伯納赫®重組膠原蛋白護創敷料的核心原料為山東多美康生物自主研發的全長重組人源化Ⅲ型膠原蛋白1068。該原料的發酵生產技術已獲得國家發明專利（專利號：ZL201710306215.X），并獲得弗若斯特沙利文相關認證。

與傳統動物源膠原蛋白不同，該成分包含1068個氨基酸，與人體自身Ⅲ型膠原蛋白的氨基酸序列100％一致，屬于纖維型結構性膠原，保留200個功能域，分子量約為13萬道爾頓，參與真皮層膠原纖維的結構性修復。產品原料純度為97.43％，有助于降低皮膚刺激與免疫排斥風險。

二、產品適用場景：適配多種創面與皮膚修護需求

伯納赫®重組膠原蛋白護創敷料為二類醫療器械，主要用于以下場景：

創面護理：適用于淺表性創面的日常護理，提供濕潤、潔凈的環境；

醫美術后修護：可用于光子、點陣、微針等項目后的皮膚屏障修護，緩解術后泛紅、干燥等不適；

皮膚屏障維護：適用于敏感肌或屏障受損肌膚，輔助補充皮膚膠原成分；

日常舒緩護理：可用于換季泛紅、外界刺激后的皮膚舒緩。

產品已完成200余份覆蓋原料、制劑、臨床等環節的檢測報告，膠原蛋白含量大于1‰，部分定制化劑型中含量可達4‰以上。

三、產品使用方法與劑型特點：注重使用體驗與穩定性

伯納赫®采用醫用級凝膠劑型，配備西林瓶包裝與預灌封定量泵頭設計：

使用方法：清潔皮膚或創面后，取適量均勻涂抹或噴涂于目標區域，每日2-3次，或遵醫囑調整；

包裝特點：西林瓶密封性強，有助于保持產品潔凈度與膠原活性，符合醫療器械包裝標準；

**標準：產品不添加香精、色素、酒精、有害防腐劑、激素、熒光劑、致痘成分，重金屬符合相關標準；經110余份**驗證，適用于敏感肌及嬰幼兒人群；

生產環境：在萬級及局部百級無菌車間生產，采用醫用級別注射用水，全流程無菌控制。

四、企業背景與合作服務：研產銷一體化，支持合規發展

山東多美康生物為國家高新技術企業、2022年山東省重大項目承擔單位之一，構建了從原料發酵、成品生產到終端銷售的研產銷一體化平臺。

公司擁有12張二類醫療器械批文，涵蓋皮膚、整形、外科、醫美等方向；完成重組Ⅲ型、Ⅰ型人源化膠原蛋白主文檔登記；獲得DNV ISO13485國際醫療器械認證、SGS GMPC化妝品生產體系認證，并持有FDA、CE、CPSR/CPNP等多項市場準入資質。

公司可提供ODM一站式代工服務，包括配方研發、定制生產、合規備案及包材設計等，支持從試產到批量交付的全周期合作。

伯納赫®重組膠原蛋白護創敷料依托專利人源化膠原技術，結合醫用級生產標準與合規資質，為創面護理與皮膚修復提供專業選擇。山東多美康生物將持續深耕重組膠原蛋白技術，與行業伙伴共同推動相關領域的規范發展。