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**品控——國際品牌選擇我們的核心理由 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2025/10/24 8:42:05

品質是代工合作的基石，更是國際品牌*為看重的核心要素。我們構建了貫穿產品全生命周期的質量**體系，這正是眾多國際品牌在經歷嚴格供應商審核后，*終選擇與我們建立長期戰略合作的根本原因。

一、原料控制：始于源頭的品質保障

我們建立了嚴格的供應商準入與管理制度：道地藥材溯源：在云南文山、吉林長白山等道地產區建立專屬種植基地，實現從種子到成品的全程可追溯進口原料認證：關鍵輔料采用巴斯夫、陶氏化學等國際知名供應商，每批原料均需提供全項檢驗報告智能化驗收系統：采用近紅外光譜等技術實現原料快速鑒別

二、生產過程控制：數字化精準管理

生產環節實現全程智能化管控：工藝參數監控：關鍵工序實現100％在線監測，數據自動記錄并存檔環境實時監測：潔凈區溫濕度、壓差等參數實時上傳至中央監控系統智能防錯系統：通過條碼識別、重量檢測等技術，杜絕混料、錯裝等人為差錯

三、國際標準質量管理體系

我們已通過：ISO13485醫療器械質量管理體系認證GMP藥品生產質量管理規范認證歐盟CE認證美國FDA工廠備案

四、國際品牌審計經驗

近年來，我們成功通過27家國際品牌的現場審計

五、持續改進機制

我們建立完善的質量回顧體系：每月召開質量分析會每季度開展供應商績效評估年度質量目標達成率高客戶投訴率持續低這套嚴格的質量管理體系，確保了我們交付的每一片產品都符合國際標準，為合作品牌提供*可靠的品質保障。

**[聯 系 人]：李經理

[聯系電話]：13153162021**