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中醫藥創新平臺 數據集市助力中藥臨床試驗 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2025/7/1 16:46:48

7月19日訊　“我們旨在搭建一個中醫藥領域的創新平臺，通過嚴謹的臨床試驗，出具讓國際社會信服的科學數據，服務于國內、國際兩個市場。”在7月6日舉行的廣東中醫藥國際臨床研究中心成立儀式上，中心負責人、廣東省中醫藥科學院院長呂玉波如是闡述。據悉，該中心將建立廣泛的國際合作，力爭在推動中醫藥國際化方面發揮作用。 　　有業內人士認為，廣東中醫藥國際臨床研究中心計劃構建的開放式臨床研究和試驗平臺，將為藥企、研究機構及醫院等相關組織提供服務，成為支持現代中藥產業發展的研究平臺。 　　提升技術水平 　　中藥研發方面的困境是難以回避的。新藥研究開發少、老品種二次開發力度不夠，致使中藥產業發展后勁不足。與跨國制藥企業研發投入比例占銷售收入的15％～20％相比，中國企業的研發投入嚴重不足。臨床研究機構作為制藥企業可以借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一支高度專業化和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍，同時降低整個制藥企業的管理費用。對于自身新藥研發實力較弱的企業來說，更是一項專業化、規范化的便捷服務，提高其中藥創新能力。 　　“中心計劃吸引國際化人才，采用先進的技術手段，支持大規模的數理統計分析和深入的臨床研究。”呂玉波表示，中心將整合國內著名的臨床研究、GCP和臨床流行病學專家，在初期的2～3年擬建成包括臨床研究管理與服務、中醫藥臨床療效評價、數據管理與服務、臨床研究培訓4大營運部分。“中心的長期發展目標是，成為符合歐美藥政管理要求的GCP中心和中醫藥臨床研究的領軍機構。” 　　廣東中醫藥國際臨床研究中心顧問委員會副理事長周偉焜告訴記者，中心的專家顧問委員還將計劃邀請歐洲、美國和澳大利亞的研究專家，結合港澳臺方面的力量，利用先進有效的技術手段和現代管理理念，促進中醫藥的臨床研究和創新。 　　據透露，中心將利用強大的科研實力和臨床資源，為藥企和研究機構提供高水平的I～IV期新藥臨床試驗服務，包括提供臨床方案設計、真實可靠的臨床數據等服務。 　　從臨床療效入手 　　由于中醫藥與現代西方醫學在基礎理論、診斷過程、治療機理和施治方法上存在巨大差異，缺乏符合現代生物醫學的理論模型與解釋，這些不利因素成為中醫學發展、普及和步入國際化道路上的巨大挑戰。周偉焜也指出，中西醫分屬兩個不同的體系，要獲得相互認可，還需從臨床療效和治療數據方面著手。 　　據悉，廣東中醫藥國際臨床研究中心正是從臨床療效入手，選擇中醫治療的優勢病種，研究療效機理和藥物機理，從特定疾病、特定藥物、關鍵療效中重復實踐并找到研究方法論。中心將針對心血管疾病、慢性腎病、糖尿病、呼吸系統疾病等分階段建立以名老中醫臨床經驗分析為核心的多維分析系統，構建集數據規范整理、數據挖掘和分析為一體的面向中醫學的臨床科研數據倉庫，并且針對不同科研任務建立相應的面向不同主體的數據集市，進而搭建數據分析和數據挖掘應用，實現面向中醫科研的數據統計與知識挖掘。