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藥監局發布了*新一批藥品GMP認證公告 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2025/6/26 9:59:16

 根據8月23日訊：國家食品藥品監督管理局近日在其網站發布了*新一批藥品GMP認證公告，智飛生物、科倫藥業、博雅生物等公司旗下產品獲得認證。智飛生物公司全資子公司北京綠竹生物制藥有限公司獲得b型流感嗜血桿菌結合疫苗（Hib疫苗）的《藥品GMP證書》，有效期5年，至2017年8月16日。智飛生物新獲得GMP認證有望助其大幅提升主要銷售品種的盈利能力。




由于抗生素的濫用，而抗生素不能避免后遺癥的發生，細菌的耐藥性逐漸增強，藥物治療效果逐漸下降，因此，對嬰幼兒進行免疫接種預防感染十分重要。然而Hib疫苗可預防Hib菌引發的腦膜炎、肺炎、脊髓炎等多種嬰幼兒嚴重傳染病。接種Hib疫苗是目前預防Hib感染*有效的措施。




2009至2011年智飛生物代理Hib疫苗的數據顯示：Hib疫苗銷售收入分別占主營業務收入的47％、59％和53％，毛利率分別為48％、43％和45％。據智飛生物預計，自主Hib疫苗投產將增強公司盈利能力，同時，智飛生物自代理蘭州所Hib疫苗以來，保持著50％左右的市場份額，所以本次自主Hib疫苗上市將進一步鞏固該產品的市場占有率。




目前國內少數幾家具有較完整自主疫苗產品系列廠家，智飛生物是的之一，它已擁有自主產品有A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、微卡（注射用母牛分支桿菌）等，同時代理了Hib疫苗和甲肝減毒活疫苗等產品。