企業資訊

我國積極推動中藥配方顆粒產業化發展 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2024/12/29 8:14:54

8月4日訊　不少國家藥事管理部門把中藥的管理重點放在**性上。他們雖然不太懂中醫中藥，但他們知道中藥在中國有幾千年的人用史，一般都由醫生處方后調配使用，所以對中藥的管理在檢測標準上以**性為主，重視重金屬、農殘量等項目的檢測。比如，近年來因為發現一些含馬兜鈴酸等成分的藥物的不良反應，于是把某些品種列入禁止進口品種目錄。 　　中藥配方顆粒研制之初就把**性放在首位，不僅有藥品的質量標準要求，同時也有食品的質量標準要求，如黃曲霉素、農殘量、重金屬檢測等，加上其體積小、包裝好、易儲存等，受到國外市場的歡迎。現在可供臨床使用的中藥配方顆粒產品有630多個，包裝形式有瓶裝與成人一日量鋁箔袋裝。中藥配方顆粒的出現，給海外中醫診所提供了便利，滿足了海外中醫臨床用藥的需要。 　　相對于海外市場，我國國內由于中醫藥學術界的爭論，飲片改革進展遲緩。出于對中醫藥創新產物的慎重，等待一個長期實踐的結果是非常有必要的。但如果已經看準這個發展方向，就應抓住這個歷史機遇。如果加大政府各部門的通力協作，進一步支持該項目的發展，這個新興的產業會快速形成。 　　而且，隨著集中工業化的大生產，中藥配方顆粒在節約藥材資源，減少倉儲和運輸成本，減少藥廠、醫院制劑室的中藥萃取重復投資，節約生產能源方面；在智能一體化配方，改變中藥房臟、亂、差的落后面貌方面；在提高療效、縮短療程，減輕新藥、醫院制劑報批成本等方面的諸多益處也顯現出來。因此，筆者認為，從宏觀的發展戰略考慮，發展中藥配方顆粒是十分必要的。 　　中藥配方顆粒的質量標準建立，必然涉及到每味藥的原料基地建設，規模化工業生產可帶動農業產業結構的調整，以及種植的規范化。因為只有在**銷售渠道暢通、優質優價的前提下，才能**藥農的利益；只有在藥農利益保障的前提下，才能實施藥材的GAP基地建設。藥材的質量是中藥配方顆粒品牌建設的根本，而中藥配方顆粒的品牌建設將有利于改變目前中藥發展滯后的局面。 　　中藥配方顆粒是時代的產物，世界回歸自然熱和保護祖國優秀傳統文化的歷史背景是其發展的大好機遇。隨著科技的高速發展，先進的制藥工藝、設備、檢測手段、智能信息技術將不斷地運用到中藥領域，促使其進入快速發展期。而現代社會人們快節奏的工作生活習慣，追求高效率、高質量、科學方便的思想潮流，正不斷創造、擴大對新型中藥的需求。**這些都使人們深刻認識到改變中藥飲片劑型，適應時代的潮流，對于新時代中醫藥發展具有重要意義。中藥配方顆粒18年來的探索表明，中藥配方顆粒在不久的將來一定會成為一個新興的產業，服務于全人類