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河北：用國際通用標準提高中藥新藥**性評價 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2024/12/25 5:42:33

9月27日訊　記者26日從河北省中西醫結合醫藥研究院獲悉，河北省中西醫結合醫藥研究院新藥評價中心經國家食品藥品監督管理局組織專家組審查，獲得了國家藥品GLP（《藥物非臨床研究質量管理規范》）認證。GLP標準將對中藥**性評價提供完整、規范的**資料，保障人民群眾的用藥**，增強中藥出口和國際競爭力。 　　近年來，傳統醫藥的科研熱潮正在全球興起，但是，由于傳統中藥缺乏系統、完善、規范的**性研究資料，使中藥在臨床使用中發現許多新的**性問題，而且個別事件甚至影響了中藥的國際聲譽和出口。 　　國內中藥企業在研發過程中已經意識到這一問題的嚴重性，并加大了中藥**性研究方面的科研投入，同時國家新藥法規在**性方面的要求也日益趨緊，藥物**性評價以GLP作為統一標準已經成為大勢所趨。GLP是世界范圍內藥物**性評價的通用標準，也是國際毒理學數據交換和資料互認的基礎。采用GLP標準進行中藥**性評價，提供完整、規范、國際公認的藥物**性資料，是中藥走出國門的基礎，也是進一步**人民群眾用藥**的**。 　　河北省中西醫結合醫藥研究院新藥評價中心歷經5年多的時間，完成了從普通實驗室到國家認證實驗室的轉變。這對于解決中藥行業發展的關鍵和共性問題、提高中藥新藥**性評價水平，增強中藥出口能力和在國際市場的競爭力具有重大意義。