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中藥質量標準國際化勢在必行 企業應聯合推進 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2024/12/23 5:42:55

10月29日訊　中國科學院上海藥物研究所研究員、中藥現代化研究中心主任果德安日前在第十四屆北京生物醫藥產業發展論壇中藥發展論壇上表示，為推進中藥國際化進程，建立科學的中藥質量標準體系，并逐步使該標準體系獲得國外認可勢在必行。 　　我國一直在進行中藥質量的標準化工作，從技術角度制定標準體系難度并不大，《中國藥典》每5年修訂一次，每年制定一份增補版，都在很大程度上提升了中藥質量的標準水平。但中藥質量標準的制定影響較大，對于中藥企業而言，如果標準定得過高，很可能導致其藥品陷入不合格的尷尬境地。 　　*新發布的2010年版《中國藥典》，收載了4567個品種，基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥品輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。然而到目前為止，我國尚未有處方藥真正獲得國外市場尤其是歐美市場的認可，中藥往往是以保健品的角色出現在歐美市場。因此在推進我國中藥國際化的進程中，建立具有國際水平的中藥質量標準體系很有必要。 　　北京大學藥學院教授、第九屆國家藥典委員會中藥材專業委員會委員屠鵬飛表示，目前全球新藥研發面臨投入經費越來越多、研發難度越來越大的困境，反倒為中藥的新藥研發帶來一定機遇。此外，相比較西藥，中藥一直以來在心腦血管疾病、抗腫瘤、肝病防治、抗病毒、婦科用藥等方面具有獨特的療效優勢。 　　分析人士表示，目前中藥擁有國際化的條件和優勢，不少中藥企業也在嘗試走向國際化，在這一過程中，企業應該聯合推進中藥質量標準的國際化