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蕭偉委員：中藥注射劑原料必須來自GAP基地 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2024/12/10 4:42:03

3月12日訊　全國人大代表、江蘇康緣藥業股份有限公司董事長蕭偉建議，未使用GAP基地種植的藥材而生產的中藥注射劑和基本藥物，應視為劣藥。 　　蕭偉說，隨著中醫臨床發展的需要及市場對中藥材需求的增長，藥材資源消耗嚴重，而中藥材資源生長環境又遭到破壞，野生藥材資源不斷減少，中藥材供需矛盾日益尖銳，中藥材資源面臨的狀況十分嚴峻。 　　蕭偉建議，首先，應該設立“全國中藥資源普查”專項，落實中藥資源普查經費；建立中藥資源普查成果數據庫，構建信息網絡化共享平臺。在中藥資源普查的基礎上，借鑒休漁、封山育林的成功經驗，建立中藥資源保護區。 　　蕭偉認為，中藥資源保護區主要包括三個方面：一是針對藥材資源嚴重減少，并且不能實現人工種養以及人工種養療效降低或者需占用較多耕地的常用野生藥材物種，建立野生藥材資源保護區。二是針對遴選使用量較大、應用歷史悠久的藥材品種，建立道地中藥材原產地保護區，設立道地藥材專用標志，實行原產地域產品保護政策。三是針對藥材資源瀕臨滅絕、衰竭的珍稀瀕危藥材，建立瀕危藥材資源保護及種植開發區，加強種質基因資源、遷地保護、人工栽培、人工繁殖、人工撫育、良種選育和提純復壯技術的研究以及瀕危品種代用品的研究工作。 　　藥材品質的提升，將極大地滿足中藥產業發展。為此，蕭偉建議，中藥注射劑等高風險品種以及基本藥物目錄中的品種所使用的藥材應**為GAP基地藥材。此外，在中藥新藥創制過程中，應將GAP基地的藥材作為藥材來源的**標準，從藥材產地、加工炮制、質控標準等方面**創新中藥的品質。而對于開發量大于儲備量的常用藥材資源，本著“誰使用誰種植”的原則，要求生產企業必須建立藥材規范化種植基地，保持使用和儲備平衡。三級以上醫院所用的中藥飲片原料也必須使用GAP種植基地藥材或道地藥材。 　　蕭偉建議，為鼓勵企業使用GAP基地種植的藥材，政府應從產品定價、招標、臨床應用等方面給予企業政策支持。相反，對于未使用GAP藥材基地藥材生產的中藥注射劑及國家基本藥物目錄品種，應視為劣藥。對于以藥材種植、研究、加工、銷售為主業的現代農業企業，也應鼓勵企業申請GAP驗收，通過驗收的，給予一定的鼓勵性政策扶持