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中藥遭歐盟封鎖 “借道東盟”挺進歐盟 山東盛凱源藥業有限公司分享

山東盛凱源藥業有限公司2024/12/7 5:12:12

4月19日訊　隨著《歐盟傳統植物藥（草藥）注冊程序指令》7年過渡期的*后期限將至，中國中藥企業想要進一步拓展歐盟市場，顯得步履維艱。 　　根據規定，從2004年4月30日起至2011年4月期間，已經在歐盟成員國上市銷售的傳統植物藥可繼續銷售，此后則必須按《指令》規定程序注冊后方可上市銷售。目前，國內還沒有一個中成藥產品拿到歐盟的藥品批文。對此，省中藥材產業協會有關負責人表示，歐盟“禁銷令”暫未對我省中藥材出口造成影響。 　　單個中成藥歐盟注冊成本約100萬 　　歐盟是世界上*大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額40％以上。 　　北京同仁堂、廣州奇星以及蘭州佛慈等國內一些中藥企業曾向歐盟遞交申請材料，但至今沒有一家企業通過歐盟的簡化注冊。實際上，無論是從時間，還是從可能性上，已經不可能有任何一家國內企業完成注冊。 　　這就意味著，無論是中國企業還是在歐洲從事中醫藥行業的人員，都將面臨經營風險，出口歐洲的中藥隨時可能面臨處罰。數據顯示，單個中成藥在歐盟的注冊成本約為100萬元人民幣，而一家中藥企業一般有多個品種，申請費用比較高。此外，歐盟的注冊要求較高，傳統中藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史。 　　我省藥企“借道東盟”挺進歐盟 　　“由于歐盟不是我省主要市場，禁銷令對我省中藥材出口企業暫無影響�！睂Υ�，浙江省醫藥保健品進出口公司有關負責人姚寨立介紹，我省主要的出口市場是亞洲�！凹幢阌羞@樣的禁令，我們仍可利用中國—東盟自由貿易區這塊陣地。藥企可通過東盟等地，來出口到歐盟�！蔽沂∫患裔t藥進出口公司的業務員說。 　　“***”的中醫藥企業則表現淡定。杭州胡慶余堂總裁辦主任孫群爾說，“中國中藥企業未能通過注冊，固然有申請注冊成本較高、企業消極觀望等因素，但不可否認，這與中醫藥行業標準化、傳統技術工藝、營銷方式等發展滯后有關。要想讓中醫‘走向世界’，歐盟禁令還是值得重視�！�