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械字號代加工過程中的常見問題及注意事項有哪些？

河南美芙康醫藥科技有限公司2020/10/12 15:02:02

作為專業的械字號代加工（醫用冷敷凝膠、醫用冷敷貼）廠家，璟鵬生物也做過很多經典案例，包括械字號前列腺凝膠、前列腺貼、洗眼液、眼藥水、風濕貼、乳腺貼、乳腺凝膠等，不同于消字號產品代加工，械字號產品代加工在生產及包裝、推廣環節要求都會更加嚴格。

械字號醫用冷敷凝膠、醫用冷敷貼代加工過程中的常見問題整理：

1.械字號可以找相關的具有醫療器械生產資質的公司代加工生產嗎？

從當前的法律上來講，是可以找相關的公司代工生產的，一般情況下，要做加工的一方必須是企業，不能是個人，而且加工一方的營業執照上經營范圍是要有醫療器械這一項的，否則不能oem貼牌代加工。



2.企業想要械字號代加工要具備的條件是什么？

首先，要具有經營醫療器械相關產品的營業執照，其次是第10類商標，商標一般情況下可以是需要加工的一方自己注冊，也可以委托代加工方來注冊。

3.具有生產資質工廠的備案證明是什么樣的？

械字號產品的生產資質由食藥監局發放相關證件，而且相關的產品也需要通過食藥監局備案，且對于產品的規格都有一定的要求。如果是一類醫療器械的話需要有下面的資質：

**類醫療器械生產備案憑證，**類醫療器械備案信息表，**類醫療器械備案憑證。如果是二類、三類醫療器械的話需要《醫療器械生產許可證》。



4.械字號冷敷凝膠、冷敷貼代加工時需要注意什么？

a.械字號冷敷凝膠、冷敷貼背后的文字是統一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標可以在盒子的正面上體現，械字號冷敷凝膠、冷敷貼連委托方也不能體現，也沒有成分表體現。

以上是小編給大家整理的關于械字號代加工的常見問題和注意事項，企業在找代加工廠家的時候一定要找正規廠家來做，現在很多商家在代加工的時候*關心的是價格，一分價格一分貨，價格低的的產品，原料、包裝材料等的質量也會大打折扣的，因此還是建議企業在代加工的時候首先要考慮產品的質量，其次考慮的是價格，這樣才能把市場做的更長久。

本文作者：陜西璟鵬生物醫藥科技有限公司（http://www.sxjpsw.com/）