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東貝無菌手術衣

朱氏藥業總集團2021/1/20 15:05:59

[產品名稱]一次性使用無菌手術衣

[型號規格]口XS(130x105)、口S (140x115)、口M(140x125)、口L (160x130)、口xL (160x135)、口xxL (160x145)、口xXXL (180x155)、口XXXL (200x165)

[結構及組成] -次性使用無菌手術衣由SMS無紡布制成,由領口、身、衣袖、系帶組成。背部為全開口，頸部、腰部有系帶,袖口為滌綸材質彈性收口經縫制而成，餘為熱合而成。產品為標準性能手術衣,以無菌形式提供。

[產品的性能]外觀應整潔，無破損、色斑、點及異物;微粒物質≤3.5IPM;落絮≤4.0Log10;抗滲水性≥20cm H2O;采用環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應≤10μg/g;產品尺寸尤差+5％;無菌。

[適用范圍]供手術人員穿著，降低感染源向病人手術創面傳播以防止術后創面感染。

[禁忌癥]對無紡布過敏者禁I上使用。

[使用說明]打開包裝，取出一次性使用無菌手術衣,展開后直接穿戴。然后，系好頸部和腰部系帶;手術完畢后，首先解開頸部和腰部系帶，然后脫下手術衣,放入醫療垃圾回收袋中

[注意事項、警示以及提示的內容]

1、使用本產品前應認真閱讀說明書,并查看封口處生產批號/生產日期，逾期不得使用。2、本品僅供一次性使用，后銷毀，禁止重復使用。

3、 包裝破損,嚴禁使用。

4、本品經環氧2烷滅菌，自滅菌日期之日起，使用期限為兩年。

5、產品使用后應按照當地要求，交有資質機構進行處理。

6、醫護人員根據表1選擇符合自己的身的手術衣。

7、產品使用時間不應超過12小時

8、本產品適用于已知病人血液中無傳染性病毒的手術。

[運輸及儲存條件]本產品貯藏在無腐蝕性氣體、干燥、避兔日曬、通風條件良好、清潔的常溫環境內;運輸及搬運時應注意小心輕放。

[注冊證編號]魯械注準20202141354

[產品技術要求編號]魯械注準20202141354

[生產許可證編號]魯食藥監械生產許20140053號

[注冊人/生產企業/售后服務單位山東朱氏藥業集團有限公司

[住所單縣開發區樊樓路南

[生產地址]山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號

[生產日期]見包裝

[有效期] 2年(經加速老化試驗獲得)