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未通過一致性評價不再采購！國家為什么要這么做？

廣州市桐暉藥業有限公司2018/9/11 17:44:59

《國wu院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》明確了通過一致性評價的品種的優待政策：

醫保支持，優先采購：通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。

市場準入，排他采購：同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

政府支持，資金投資：通過一致性評價藥品生產企業的技術改造，在符合有關條件的情況下，可以申請中央基建投資、產業基金等資金支持。

截至目前，已經有十多個省市發布公告稱對通過(或視同通過)一致性評價的仿制藥，給予 “直接掛網”采購待遇，甚至還有幾十上百萬的現金獎勵。

而一致性評價作為市場準入的標準，也在漸漸顯示其作用……

7月12日，中南大學湘雅二院在醫院網站發布(備案采購藥品資料遞交通知)： 通知中明確表示，采購藥品為臨床必需的治療性藥品、代表臨床�？魄把匕l展的原研專利藥品或者通過一致性評價的仿制藥品；中藥制劑、輔助用藥品不予接受。

8月10日，江西省醫藥采購服務平臺發布公告稱，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。對于已有3個通過一致性評價的產品，暫停未通過一致性評價產品的網上采購資格，也不接受未通過一致性評價的動態增補報名申請。

以上這些直接利用一致性評價作為采購排他性標準的政策，其示范效應將會給全中國非常多企業一些推動力：萬一以后越來越多省市效仿，沒通過一致性評價的藥就再也進不去公立醫院了！

目前已經有57個品種規格通過了一致性評價，后續，一致性評價將會成為醫藥采購的一個準入門檻，同時更加快速醫改和醫藥分開政策的推進。

那么國家強推一致性評價的根本原因和*終目的是什么呢？

韓國醫藥分開改革帶來的啟發

在醫療衛生體制上，我們的近鄰韓國與我國有許多相似性，都曾長期經歷醫藥不分，在以藥養醫的背景下，醫生都因為經濟利益給患者處方不合理的藥品，導致大眾“看病貴”、“看病難”。

韓國的醫改歷經幾十年，隨著醫藥分開政策的推進，醫生和藥師由于收入降低，爆發出了激烈的斗爭。2000年下半年，有超過4萬的醫生去街頭示威反對醫改。*終經過來回的協商與政策修訂，醫藥分開政策*終落實。

在醫藥強制分開之前大量的韓國醫生會開很多無效的中藥，為什么醫生要開中藥？因為經濟利益！中藥相對標的比較大，**豐厚；同時副作用不明顯，多吃一點也吃不壞，因此醫生會把他們當做標準處方給患者。為了平衡治療效果再配伍一些治療型藥物，一個為了回扣，一個為了療效，跟我們國家是幾乎一模一樣的。

但是隨著韓國真正的實行醫藥分開，藥品采用零加成，特別是醫保改革，總額控制之后，政府發現醫藥領域又出現了另外一個極端：醫生**放棄國產藥，特別是中藥制劑，**大量使用跨國企業的品牌藥。

當時韓國有450家藥品制造商，2/3是少于100個雇員的小公司。醫生大量開具跨國企業的品牌藥，雖然這些藥物效果好，卻嚴重打擊了民族工業。

強推一致性評價的目的

國家強推一致性評價的目的主要有以下三點：

1.保護民族工業，強制進行國產替代

2.降低老百姓的藥品負擔

3.推一批優質醫藥公司做優做強

目前，全國對于通過一致性評價產品的招標趨勢整體都是“限價”狀態，甚至還有不少省市要求：全國*低價。一方面，這是為了降低大眾買藥費用，但我認為，一致性評價后的定價不是越低越好，有合理**后向全世界發展才是正確的道路，因為生老病死是**人都會遇到的問題，在全球都受人口老齡化困擾的現在，醫藥行業具有剛性消費需求的屬性。

我國目前在強推一致性評價，其本質是為了提升國產藥物的競爭力，強行用國產藥物替代外資品牌藥，同時減少中小型的醫藥生產廠家，促進資源向大中型企業聚攏。在醫藥行業，資源向大企業匯聚后，其實相當于用這個大企業代替國家賺全世界的錢，目前市面上常見的一些實力雄厚的外資藥企就是這種模式。國家會挑選一批優質醫藥公司，隨著資源的集中化程度越來越高，這批企業實力會越來越強。

同時這從另一個角度給那些拼命做招商，客情和回扣營銷的公司敲響了警鐘，國家這一招是變相的釜底抽薪，從準入這塊把一些搞歪門邪道的壞孩子趕出去，從長遠來看，不合規，無創新的藥企必死無疑！

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