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影響臨床研究樣本量估算的五個因素

廣州市桐暉藥業有限公司2018/6/15 16:11:51

開展臨床研究需要估算樣本量，那么，哪些因素會影響到樣本量的估算呢?今天，臨床試驗外包服務公司-桐暉藥業小編要給大家介紹下影響臨床研究樣本量估算的五個因素，一起來了解下吧!

1、α(阿爾法)的取值

一般而言 α 取 0.05，α 的取值越小，其所需的樣本量就越大;α 的取值存在單雙側之分，進行單側檢驗時較雙側檢驗的樣本量較少。

一般而言 α 取雙側檢驗。選擇單側還是雙側檢驗，需遵循下列原則：

如果目的在于推斷兩組的總體參數 (率、 均數) 是否存在差別， 實驗組既可能高于對照組， 也可能低于對照組， 那么就用雙側檢驗;

如果從專業知識得知確切證據， 試驗組不會低于或不會高于對照組， 就應該用單側檢驗。

2、β 或者是檢驗效能(1-β)

其中 β 越小，檢驗效能(1-β)越大，那么所需的樣本量就越大。β取值若無特殊說明一般為 0.1 或 0.2，且一般要求檢驗效能(1-β)在 0.80 以上，β 一般取單側。

3、容許誤差δ

而其中的容許誤差δ是指研究者要求或者客觀存在的樣本統計量與總體參數間或樣本統計量直接的差值。δ 值越小，其中該研究所需的樣本量越大。

4、總體標準差σ

其中σ 反映了數據的變異程度，其值越大，所需的樣本量越大。

5、單雙側檢驗與設計類型

設計類型不同，所需樣本量不同;一般而言，在其他條件相同時，單雙側檢驗所需的樣本量不同，雙側檢驗所需的樣本量要大于單側檢驗。

以上就是臨床試驗外包服務公司桐暉藥業小編分享的有關“影響臨床研究樣本量估算的五個因素”的**內容，供大家參考!

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