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做B超的時涂抹的耦合劑是否對人體有害

佛山市平創醫療科技有限公司2017/9/11 14:49:03

做B超的時候，會在皮膚上涂抹一層耦合劑，有人擔心耦合劑對皮膚有刺激性或是留下，特別是孕婦會擔心耦合劑對肚子里的寶寶是會有影響。其實，耦合劑是沒有的，只是近幾年，隨著科技的發展與臨床對產品的有效性和性要求越來越嚴格了，所以，耦合劑在國家對醫療器械的管理類別中有變化而已。

在很早以前，醫院用的耦合劑都是大瓶的類普通型耦合劑，因為量大，所以采用多人共用的方式進行使用，包括現在，也有很多醫院仍然在使用的大瓶裝的。因為普通裝的的耦合劑在消毒和殺菌方面沒有作特別的要求，所以大瓶的普通耦合劑是沒有消毒殺菌功能的。如果此種多人共同的耦合劑用于腔道B超，直接接觸粘膜，更易產生交叉感染。

正是在臨床對醫用產品的要求越來越嚴格的情況下，國家出了新政策，根據中華人民共和國衛生部2002第27號令頒布的《消毒管理辦法》第六條、中華人民共和國國家衛生部2006第48號令頒布的《醫院感染管理辦法》第三章第十二條規定：凡是接觸皮膚黏膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平。很明顯，直接接觸皮膚的耦合劑是必須具有消毒功能，具有消毒功能的耦合劑屬于二類醫療器械產品，所以，普通的一類耦合劑必須升為二類。

所以，這幾年，基本上**的耦合劑廠家，都紛紛向國家藥監局提交耦合劑升級為二類的申請，但是因為生產環境和各方面條件的嚴格要求，終批下來的注冊證寥寥無幾。而平創醫療的醫用消毒超聲耦合劑就是取得二類消毒耦合劑廠家的其中一家。

耦合劑主要原料是卡波姆，而平創醫療生產的二類醫用消毒超聲耦合劑，采用的是進口的原料，絕不含纖維素、石蠟油！是藥監局批準可用于腔道的耦合劑，同時具有殺菌功能強，具有同步、快速高效的特點，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌的殺菌

在產品包裝設計方面，平創醫療采用小劑量包裝，一支耦合劑只用一人，更衛生，。真正有效地避免了交叉感染，同時也消除了一些病人對耦合劑產生不放心的心里陰影。

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