山東藥監五分局嚴管夏季藥品儲存養護
2026/6/5   來源：大眾新聞  閱讀數：

夏季高溫高濕，藥品儲存面臨溫濕度失控、霉變變質及用電安全等多重風險。為有效防范化解藥品質量安全與倉儲生產安全風險，規范藥品經營企業儲存養護行為，壓實企業主體責任，近日，省藥監局五分局部署開展夏季藥品安全重點檢查行動，全力保障群眾用藥安全。

針對夏季氣候特點，省藥監局五分局從嚴壓實企業主體責任，督促各藥品批發企業和零售連鎖總部嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，對照藥品說明書儲存條件，分區分類落實溫濕度控制管理。執法人員重點核查設施設備配備運行、溫濕度實時監測及定期校驗、藥品分區存放、色標管理、離地離墻堆碼等規范要求，并指導企業健全夏季高溫雨季安全管理制度，明確用火用電、倉儲消防、設備運維等崗位職責。

在風險管控方面，省藥監局五分局緊盯陰涼類藥物、冷藏藥品、中藥飲片、近效期藥品等高風險品類，重點核查儲運溫濕度記錄的真實性、完整性與連續性，嚴查溫濕度記錄造假、設備不啟用、除濕降溫措施不到位、養護巡查流于形式等問題。同時，細致排查藥品受潮、發霉、變色、軟化變形等變質隱患，嚴防因儲存運輸環境不當導致藥品變質失效。對發現的問題隱患實行臺賬化管理、閉環式整改，堅決守住藥品質量安全底線。

此外，省藥監局五分局著力強化日常養護管理，督促企業嚴格落實藥品養護制度，及時對庫房、貨架、運輸車輛、制冷除濕等設施設備進行檢查和維護保養，消除儲存環境及安全事故隱患。通過加強從業人員夏季藥品儲存養護知識專業培訓，確保相關人員熟練掌握不同劑型、類別藥品的夏季儲存要點，杜絕因操作不規范、養護不到位引發質量風險，常態化筑牢藥品質量安全第一道防線。

截至目前，已發現涉及藥品貯存溫濕度及藥品養護問題11項，均已責令限期整改。下一步，省藥監局五分局將持續堅持藥品質量安全與倉儲經營安全“雙線”監管，加大檢查與抽檢力度，從嚴查處違法違規行為，以最嚴監管、最實舉措護航夏季藥品質量安全，切實守護人民群眾身體健康和用藥安全。




編輯：Rae