我國藥品注冊申報和審結數量創新高
2026/5/14 來源：人民日報閱讀數：

本報北京5月13日電 (記者申少鐵)國家藥監局藥品審評中心13日發布的《2025年度藥品審評報告》顯示，2025年我國藥品注冊申報和審結數量，雙雙創歷史新高。

2025年藥審中心共受理各類藥品注冊申請20149件，同比增長3%；審結各類注冊申請19375件，同比增長6.11%；批準1類創新藥76個，其中新機制新靶點藥物11個，兩項數據均創歷史新高；批準罕見病用藥48個、兒童用藥138個，審評通過短缺藥品174件，破解特殊人群、緊缺領域用藥難題；受理中藥注冊申請2723件，創新中藥、改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑獲批數量穩步增長，呼吸、消化等中醫優勢病種新藥不斷涌現；細胞與基因治療、創新疫苗審評標準持續完善，累計8款CAR—T細胞治療藥品獲批上市，多款新型疫苗助力公共衛生防控。

《人民日報》( 2026年05月14日 14 版)