醫保目錄調整寬嚴相濟，護航藥品質量和安全
2026/5/13   來源：青瞳視角  閱讀數：

2026年國家醫保目錄調整方案征求意見稿出爐，與往年相比，今年目錄調整方案在申報時間、申報條件、中成藥調出機制、參照藥預溝通及商保創新藥目錄銜接等方面，均出現多項重要變化。其中，首次設立預申報機制，為創新藥進入目錄提供彈性窗口；中成藥因說明書“尚不明確”面臨重點調出，中成藥或迎目錄“最嚴清退”；醫保與商保“雙目錄”也將首次聯動，進一步拓展創新藥的支付空間。

今年醫保目錄調整的第一個突出特點，是對優質創新藥大幅降低準入門檻。新增的預申報機制打破了固定集中申報的限制，讓創新藥獲批上市后即可隨時提交申報材料，大幅壓縮了創新藥從上市到進入醫保的等待時間。醫保與商保目錄首次聯動，則消除了兩個目錄各自調整的壁壘，避免出現創新藥進了醫保卻無法銜接商保報銷等現象，并大幅提升優質創新藥的市場占有率。

這些創新藥扶持措施有望形成共贏局面。對患者而言，過去不少創新藥上市后需要等待多年才能納入醫保，急需用藥者要么需要承擔高額的自費成本，要么只能退而求其次。預申報機制有助于大幅壓縮患者的等待時間，讓他們能夠盡快獲得優質創新藥。對藥企而言，創新藥研發具有高投入、長周期、高風險等特點，準入周期縮短意味著市場回報周期加快，這有利于化解企業的經濟壓力，并提高其研發積極性。醫保商保目錄聯動，可讓兩者形成緊密互補，共同做大做強。

這次調整的另一個鮮明特點，是對部分中成藥實施“最嚴清退”。中成藥的整體質量和巨大價值不容否認，但也要看到，不少上市時間較早的中成藥受限于當時的條件，缺乏足夠的臨床研究數據支撐，導致一些關鍵的安全信息缺失。如此一來，不僅醫生開藥時難以準確評估用藥風險，患者也對“尚不明確”的副作用無從知曉。這次將說明書中“不良反應、禁忌、注意事項”標注“尚不明確”的中成藥列為重點調出對象，意在徹底解決這道難題。

“最嚴清退”的直接作用之一，是進一步筑牢中成藥的安全防線。中成藥想要留在醫保目錄之內，就必須完成缺失的臨床研究，明確藥品的安全與療效數據。這有助于促使部分企業盡快摒棄“靠經驗、靠古方”卻缺乏科學驗證等做法，從而推動中成藥的生產和使用朝著全流程規范化、透明化的方向發展。“最嚴清退”短期內會讓部分中成藥企業感到較大的壓力，但從長遠來看，這個關鍵障礙一旦被掃除，中成藥勢必會迎來高質量發展的契機。

對創新藥的“松”與對不規范中成藥的“緊”，兩者看似方向相反，實則指向提升藥品質量與安全性這個同一目標。這一松一緊之間，體現了醫保目錄調整以患者為中心和質量至上理念，最終都是為了讓醫保目錄的藥品結構更優、保障能力更強，從而更好地惠及患者。

編輯：Rae