本報訊(記者 石喻涵)為進一步凈化和規范藥品經營市場秩序,近日,省藥監局印發《藥品經營環節“清源”鞏固提升行動方案》(以下簡稱《方案》),聚焦藥品經營領域突出問題與薄弱環節,堅持重拳出擊,強化問題整治,嚴厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為,以高效能監管保障藥品高水平安全。
此次專項行動將重點圍繞四個關鍵領域展開整治。
聚焦醫保基金管理突出問題開展整治,全鏈條打擊倒賣醫保“回流藥”等行為,糾治虛假售藥、串換藥品、轉賣倒賣藥品等問題。
聚焦農村藥品質量安全開展專項治理,以農村、城鄉接合部零售藥店、鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所為重點,扎實開展村鎮醫療衛生機構違法違規行為專項整治及農村藥品質量安全專項治理,重點關注藥品來源渠道、資質證明、儲存養護、藥品追溯責任落實等情況,嚴查執業藥師掛證、無證經營、超范圍銷售特殊藥品、拆零藥品未標注信息、中藥飲片蟲蛀霉變等問題,確保農村藥品質量安全可追溯。
聚焦藥品網絡銷售監管加強整治,堅持“線上巡查+線下檢查”相結合、“專項整治+日常監管”相銜接,組織檢查第三方平臺和開展網絡交易的生產企業、批發企業、連鎖總部、零售藥店,督促網售企業按照線上線下一致的要求開展經營活動,強化網絡銷售風險會商機制,引導第三方平臺對入駐商家實施分級分類管理。
聚焦藥品經營許可審批開展整治,按照“誰審批、誰監管、誰負責”原則,重點整治零售藥店盲目擴張,糾治違規審批、降低審批標準等問題,對違規審批,擅自降低開辦條件的,通報許可審批部門,依法撤銷行政許可,從源頭筑牢藥品安全防線。
《方案》明確,保持高壓態勢,強化部門協同,在問題線索挖掘上再深入、在案件查辦上再加力、在案件辦理質效上再提升,集中力量、集中精力靶向推進,堅決打擊無證經營藥品、經營無證產品等高風險行為;堅決打擊藥品經營和使用單位從未經許可單位或個人購進藥品、篡改購銷數據、藥品批發企業“走票”、偽造資質證明、藥品零售企業違法違規銷售處方藥、精神藥品、醫療機構制劑、執業藥師“掛證”行為、第三方平臺違規展示和銷售處方藥、網絡展示和銷售注射用A型肉毒毒素等行為,加大典型案件曝光力度,落實行政處罰、行業禁入及聯合懲戒,強化震懾效果。
《方案》強調,要突出風險防控,聚焦重點區域、重點風險藥店、重點品種,聚焦大數據篩查異常線索、投訴舉報問題線索,聚焦購銷存、冷鏈儲運等重點環節,開展短平快飛行檢查,加大藥品網售環節專項抽檢力度,探索“神秘買家” 等風險監測機制,防范假劣藥品通過網售渠道流入市場。要推進全品種賦碼、全過程追溯,確保2026年6月底前零售藥店追溯碼入駐率達95%以上。
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