福建推進(jìn)藥品說明書適老化及無障礙改革
2026/4/14   來源：金臺(tái)資訊  閱讀數(shù)：

本報(bào)福州4月13日電 (記者付文)《福建省推進(jìn)藥品說明書適老化及無障礙改革工作方案》日前正式發(fā)布實(shí)施。方案提出，力爭(zhēng)到2027年底前，完成全省在產(chǎn)乙類、甲類非處方藥說明書適老化及無障礙改革；到2030年底前，基本建成科學(xué)規(guī)范、便捷高效的藥品說明書多元化供給體系。

福建省藥品說明書適老化及無障礙改革工作按照以下流程實(shí)施：藥品持有人按照不同類別及時(shí)間要求向省藥監(jiān)局提交報(bào)名，省藥監(jiān)局組織審核并報(bào)送國家藥監(jiān)局進(jìn)行審定，國家藥監(jiān)局在官方網(wǎng)站公布名單，藥品持有人在國家藥監(jiān)局名單公布之日起6個(gè)月內(nèi)向省藥監(jiān)局備案藥品說明書。

藥品持有人可根據(jù)藥品說明書的復(fù)雜程度和企業(yè)的實(shí)際情況，提供紙質(zhì)藥品說明書大字版、簡(jiǎn)化版或完整版，同時(shí)提供電子藥品說明書完整版。

《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2026年04月14日 12 版)




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