青海推行藥品安全信用分級分類監管
2025/6/9   來源：金臺資訊  閱讀數：

6月4日，青海省藥品監督管理局傳來消息，為貫徹落實藥品安全信用監管體系建設要求，省藥品監管局通過完善制度、加強培訓、系統建設等舉措，推行藥品安全信用分級分類監管，初步構建“守信激勵、失信懲戒”的監管格局。

省藥品監管局制定印發《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)》，從藥品信用信息歸集、分類標準、分類監管、分類應用等方面，對藥品安全信用風險分類監管的具體要求作出明確規定。提出結合日常監督檢查、專項檢查、審評監測等多維度綜合評估藥品生產企業信用風險情況，每年定期組織開展信用等級評定工作，對參與評定的藥品生產企業按照四個類別進行劃分，對企業實行差異化監管措施。

同時，通過日常監督檢查、審批部門推送數據與藥品智慧監管平臺中日常監管主體數據比對，摸清監管對象底數，建立完善藥品經營企業信用監管檔案，應用藥品智慧監管平臺及時歸集日常監管、專項檢查、投訴舉報、監督抽檢等違法違規記分數據，為年底信用分級分類奠定基礎，提供有力支撐。及時歸集評定轄區內藥品經營企業的信用信息，確保數據真實、完整、可追溯，充分發揮藥品經營企業信用監管在其他領域的有效應用，聯合公安、醫保等部門實施聯合懲戒，監督經營企業誠信合規開展生產經營活動，提升藥品質量安全。




編輯：Rae