10月1日起，大批醫(yī)藥新規(guī)執(zhí)行
2024/10/8   來源：賽柏藍(lán)、醫(yī)改界  閱讀數(shù)：

10月1日起，大批醫(yī)藥、醫(yī)保、衛(wèi)生健康類新規(guī)正式執(zhí)行，影響藥械企業(yè)發(fā)展與銷售增長。

國家衛(wèi)健委等三部門發(fā)文，禁止臨床出現(xiàn)無意義重復(fù)研究

9月26日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》，明確了臨床研究科學(xué)性審查、倫理審查、機構(gòu)立結(jié)項、研究信息上傳公開4項基本制度，將分類管理、禁止無意義重復(fù)研究、提高臨床研究整體效能3個管理理念貫穿全文，該《管理辦法》10月1日起施行。

大利好！河南給予醫(yī)學(xué)研究者更大自主權(quán)

《河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)展促進(jìn)條例》已經(jīng)河南省十四屆人大常委會第十次會議審議通過，10月1日起正式施行。該《條例》共七章四十八條，分別從體制機制、創(chuàng)新驅(qū)動、融合發(fā)展、保障促進(jìn)、法律責(zé)任等方面，為省醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行規(guī)劃明確。其中特別提到，支持省醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新科研管理制度，實行研究院所、實驗室、技術(shù)平臺經(jīng)費包干制，賦予科學(xué)家更大技術(shù)路線決定權(quán)、更大經(jīng)費支配權(quán)、更大資源調(diào)度權(quán)；授權(quán)省醫(yī)學(xué)科學(xué)院項目管理創(chuàng)新，實行揭榜掛帥制、賽馬制、項目考核標(biāo)志性成果和代表作制等等。

《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》實施

國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，自2024年10月1日起實施。《辦法》共六章43條，包括總則、檢查機構(gòu)和人員、檢查程序、檢查有關(guān)工作銜接、檢查結(jié)果的處理、附則，適用于藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案及開展以醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊為目的的醫(yī)療器械臨床試驗活動，執(zhí)行醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等情況實施檢查、處置等。

浙江第二類醫(yī)療器械注冊將實行電子申報

9月29日，浙江省藥監(jiān)局宣布，自2024年10月1日起，浙江第二類醫(yī)療器械注冊將實行電子申報。同時，該省將發(fā)放電子注冊證，申請人可通過浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行電子申報，無需再提交紙質(zhì)資料。電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力，并具備即時送達(dá)、短信提醒、掃碼查詢等功能。

海南擴大職工醫(yī)療保險個人賬戶資金共濟及支付范圍

海南省醫(yī)療保障局9月印發(fā)了《關(guān)于擴大城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險個人賬戶資金共濟及支付范圍的通知》，規(guī)定自2024年10月1日起，在原有共濟及支付范圍基礎(chǔ)上，拓寬城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險個人賬戶共濟及支付范圍。城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險個人賬戶可用于支付參保人員近親屬（含配偶、父母、子女、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女、兄弟姐妹）城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險個人繳費部分和已參保近親屬個人負(fù)擔(dān)的在定點醫(yī)藥機構(gòu)看病就醫(yī)與購買藥品醫(yī)療器械醫(yī)用耗材等醫(yī)藥費用、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)費、長期護理保險費，以及政府支持的與基本醫(yī)療保險相銜接的補充醫(yī)療保險費（如惠瓊保、樂城特藥險等）；同時要求，城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險參保人員個人賬戶共濟綁定近親屬關(guān)系實行承諾制。該政策10月1日起執(zhí)行

輔助生殖納入湖南醫(yī)保報銷范圍

湖南省醫(yī)療保障局正式印發(fā)《關(guān)于將部分輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項目納入基本醫(yī)療保險、工傷保險基金支付范圍的通知》(以下簡稱《通知》)，將“取卵術(shù)”等8個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項目統(tǒng)一納入全省基金支付范圍。該政策自今年10月1日起施行，有效期5年。

安徽新增9種疾病醫(yī)保門診報銷范圍

安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整完善基本醫(yī)療保險門診慢特病保障政策的通知》，擴大病種保障范圍，減輕參保人員門診醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。全省自2024年10月1日起，將戈謝病、結(jié)節(jié)性硬化癥、低磷性佝僂病等9種疾病新增納入我省基本醫(yī)保門診慢特病病種保障范圍。參保患者可按規(guī)定享受慢特病門診醫(yī)療保障待遇。




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