2024國家醫保藥品目錄，開啟調整工作！
2024/6/14   來源：醫藥代表  閱讀數：

又一年的國家醫保藥品目錄調整工作要開始了！

國家醫保局公布了《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》以及《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。

據《征求意見稿》，統籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開展 2024年國家藥品目錄調整工作，努力使藥品目錄結構更加合理優化、管理更加科學規范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫后顧之憂。

完整文件見：《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》

簡要分享下，2024年藥品目錄調整范圍如下：

1. 目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2024年藥品目錄調整。

2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品；

2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品；

納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品；

納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于 2024 年 6 月 30日前，經國家藥監部門批準上市的藥品；

2024 年 6 月 30 日前，經國家藥監部門批準上市的罕見病治療藥品。

2. 目錄內西藥和中成藥

- 所有目錄內西藥和中成藥均屬于調整范圍。

- 以下情況須申報后方可調整：

2024年 12月 31日協議到期，且不申請調整醫保支付范圍的談判藥品。

2024年 12月 31日協議到期，適應癥或功能主治未發生重大變化，因適應癥或功能主治與醫保支付范圍不一致，主動申請調整支付范圍的談判藥品。

2019年 1月 1日至 2024年 6月 30日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化,主動申請調整醫保支付范圍的藥品。

- 調出目錄重點考慮的情形：

近 3 年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品。

截至 2024 年 6 月 30 日，未按協議約定保障市場供應的談判藥品。

符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規定的藥品。

3. 其他

按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍；

完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容；

獨家藥品的認定、藥品說明書、價格費用數據等以 2024 年 6 月 30 日前最新數據為準。

工 作 程 序

如往年一樣，2024 年國家藥品目錄調整也是分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果 4 個階段，小伙伴們注意一下每個階段的時間安排：

1. 準備階段（2024 年 5-6 月）

組建工作機構，健全工作機制，完善專家庫，制訂工作規則和廉政保密、利益回避等規定；

由國家醫保局牽頭，會同有關部門研究制定工作方案，確定目錄調整的原則、范圍、程序。征求社會意見后，正式發布；

發布談判藥品續約、競價等規則；

優化完善目錄調整信息模塊。

2. 申報階段（2024 年 7-8 月）

企業申報。符合條件的企業（含其他申報主體，下同）按規定向國家醫保局提交必要的資料，其中需提交摘要幻燈片的藥品，企業在提交申報資料時同步提交摘要幻燈片；

形式審查。對企業提交的資料進行形式審查，審查結果分為“通過”和“不通過”。對通過形式審查的藥品摘要幻燈片進行內容初審，不符合要求的不予采用，專家將依據企業提交的其他材料進行評審；

公示。對通過形式審查的藥品及其相關資料（不含經濟性信息）進行公示，接受監督；

復核。對公示期間有關方面反饋的意見進行梳理，形成形式審查最終結果；

公告。對最終通過形式審查的藥品名單進行公告，并同步通過目錄調整模塊向相關企業反饋。

3. 專家評審階段（2024 年 8-9 月）

專家評審。根據企業申報情況，建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術要點。組織藥學、臨床、藥物經濟學、醫保管理、工傷保險管理等方面專家開展聯合評審。經評審，形成擬直接調入、擬談判/競價調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等 4 方面藥品的建議名單。同時，論證確定擬談判/競價藥品的談判主規格、參照藥品和醫保支付范圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱劑型、目錄分類結構、備注等調整內容；

對于簡易續約的藥品，組織專家按規則確定下一個協議期的支付標準；

反饋結果。通過目錄調整模塊向相關企業反饋結果。

4. 談判/競價階段（2024 年 9-11 月）

完善談判/競價藥品報送材料模板；

根據企業意向，組織提交相關材料；

開展支付標準測算評估。組織測算專家通過職工/居民醫保基金測算、藥物經濟學等方法開展評估，并提出評估意見；

加強溝通交流。建立與企業的溝通機制，對企業意見建議及訴求進行收集并及時回應。就藥品測算評估的思路和重點與企業進行面對面溝通，及時解決問題；

開展現場談判/競價。根據評估意見組織開展談判/競價，現場簽署談判/競價結果確認書。對談判/競價成功的藥品，確定全國統一的醫保支付標準，明確管理要求；

組織談判成功和簡易續約的企業簽署協議，協議中明確保障藥品供應條款并納入考核管理，督促企業采取切實措施，提高藥物可及性。

5. 公布結果階段（2024 年 11 月）

公布藥品目錄調整結果，發布新版藥品目錄。




編輯：Rae