國家三部門發文：這一藥品，不能隨便賣了！
2024/5/9   來源：醫藥代表  閱讀數：

做為醫藥從業者，我們要知道一個事情，右美沙芬這款常見的鎮咳藥不能隨便賣了。

5 月 7 日，國家藥監局、公安部、國家衛健委聯合發布公告，對精神藥品目錄進行調整，其中包括將右美沙芬列入第二類精神藥品目錄，自今年 7 月1 日起施行。

更多調整藥品參見公告原文：



▌ 監管逐年升級

從 OTC 藥品轉為處方藥，然后再轉為精神藥品管理，右美沙芬經歷了監管的連續升級。

大咪簡單給小伙伴們介紹下這個過程。

學藥出身的同行都知道，右美沙芬是一款中樞性鎮咳藥，主要通過抑制延腦的咳嗽中樞而發揮作用。

最初，這個藥品是個常見的 OTC 藥品，國內很多藥企都有生產含右美沙芬制劑，如白云山、石藥、聯邦制藥等，外企也有，比如葛蘭素史克，Stada 等。

既然是鎮咳藥，大家都清楚，有些大量服用會有成癮性，現實中存在濫用問題，右美沙芬這款藥品就是這樣。

而近年來，隨著零售和電商渠道的發達，也使得濫用情況頻頻發生，于是，自然引起了監管部門的注意。

2021 年 12 月 27 日，國家藥監局發布公告，為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉換為處方藥，按處方藥管理。

2022 年 11 月 30 日，國家藥監局發布《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》，就包括右美沙芬口服單方制劑，這份清單自 2022 年 12 月 1 日起施行。

正式施行的第一個月份，很快就有商家違規被查，洛陽市洛龍區市場監督管理局根據國家藥品網絡銷售監測平臺監測線索，對拼多多商城入駐某商家進行檢查，發現該店仍在銷售氫溴酸右美沙芬糖漿，于是對該店處以 5 萬元的行政處罰，此案被公布于 2023 年 6 月 16 日國家藥監局發布的第二批藥品網絡銷售典型案例中。

2023 年 2 月 13 日，國家藥監局等三部門發布通知，表示近期我國部分地區出現右美沙芬口服單方制劑等藥品的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。為進一步強化監管，嚴厲打擊違法違規行為，有效遏制上述藥品濫用和流入非法渠道，保障公眾用藥安全，要求嚴控藥品生產量，加強藥品生產、經營環節監管，寄遞渠道查驗，嚴厲打擊違法違規行為。

其后，大咪看到，各地市藥監局為加強監管，確實出臺了不少措施，比如，必須憑醫生處方銷售右美沙芬口服單方制劑，并且單人單筆不超 7 日量，并保留處方原件備查，禁止直接向 18 周歲以下未成年人銷售，等等。

按照要求，如果發現同一人購買頻次過多或當天銷售數量異常等情況，零售藥店要及時向所在地市場監督管理部門報告的。

這次國家正式將右美沙芬等藥品列入第二類精神藥品目錄，算是達到最強監管了。




編輯：Rae