3款口服降糖新藥進入醫保！這個首創新藥遇“靈魂砍價”，降至5.39元
2023/12/15   來源：藥春秋  閱讀數：

12月13日，國家醫保局、人力資源社會保障部正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，并將于2024年1月1日起正式實施。本次共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄。其中，8款糖尿病用藥最新進入國家醫保，其中包括三個口服降糖新藥（非復方），分別是多格列艾汀片、磷酸瑞格列汀片和氫溴酸替格列汀片。這對于糖尿病患者來說，無疑是好消息。

多格列艾汀片

多格列艾汀片是由華領醫藥自主研發的一款全球首創、全新機制、異位變構調節的GKA藥物。

根據華領醫藥新聞稿，多格列艾汀以人體血糖傳感器葡萄糖激酶（GK）為靶點，作用于胰島、腸道、肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官，改善2型糖尿病患者受損的GK功能，進而改善β細胞功能，降低胰島素抵抗。因此具有重塑血糖平衡生理調節的作用機制，有望從源頭上控制2型糖尿病的進展和并發癥的發生。

多格列艾汀于2022年9月正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，是全球范圍內首個獲批上市的GKA藥物，用于單藥用藥或者與二甲雙胍聯合用藥，治療2型糖尿病。2023年9月，NMPA官網發布《2022年度藥品審評報告》，其中明確指出，多格列艾汀片為全球首個GKA類2型糖尿病治療藥物。

值得一提的是，在多格列艾汀片的談判中再現一分一毛“靈魂砍價”，經過雙方多輪談判，15元→5.54元→5.52元→5.49元，最終價格降至5.39元(75mg/片)，降幅達64%。

磷酸瑞格列汀片

瑞格列汀是恒瑞醫藥近段時間最新獲批上市的1類創新降糖藥，2023年6月，磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）獲國家藥監局批準用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

瑞格列汀是中國首個自主研發的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑藥物。根據恒瑞醫藥新聞稿，磷酸瑞格列汀是全新羧酸甲酯結構，瑞格列汀酸是瑞格列汀在體內的水解產物。體外藥效研究表明，瑞格列汀及其水解產物瑞格列汀酸在DPP-4抑制活性上均優于西格列汀。磷酸瑞格列汀對DPP-4與DPP-8/9的選擇比均顯著高于西格列汀，提示相比西格列汀，磷酸瑞格列汀特異性更高，毒性更小。

2021年底，恒瑞醫藥的恒格列凈獲批上市，為恒瑞醫藥在糖尿病領域上市的第一個1類創新藥，也是中國首個自主研發的SGLT2抑制劑，已被納入2022版醫保目錄。此次瑞格列汀也順利進入國家醫保，標志著恒瑞醫藥在糖尿病領域的影響再進一步。

氫溴酸替格列汀片

氫溴酸替格列汀片此次通過談判競價進入國家醫保，是國內首個醫保競價成功的DPP-4抑制劑。

氫溴酸替格列汀片原研是田邊三菱制藥，2021年在國內獲批，商品名為泰里安，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。氫溴酸替格列汀片2022年日本銷售1.7億美元。

2023年5月，科倫藥業的氫溴酸替格列汀片仿制藥獲批上市，商品名為科糖文。

多項研究表明替格列汀降糖療效優于其他DPP-4抑制劑。根據科倫新聞稿，在與臨床上廣泛應用的利格列汀相比，在同樣具有針對任意腎功能階段無需調整劑量的安全性優勢基礎上，據文獻報道：該藥的20mg日治療劑量降糖療效已優于利格列汀在內的DPP-4i，同時是目前唯一可通過增加劑量(40mg)進一步提升降糖療效的DPP-4i；并且相較于其他DPP-4i，其可以有效改善患者胰島素抵抗。

替格列汀國談后價格降幅超過70%，日均治療費用不及利格列汀和西格列汀的一半。原研氫溴酸替格列汀片原價為14.5元(20mg/片)，最新醫保支付標準為3.50元(20mg/片)。




編輯：Rae