官方重磅發文，網售藥品新規來了！
2023/9/8   來源：國家藥監局、第一藥店財智、醫藥健康資訊  閱讀數：

9月6日，國家藥監局官網發文，國家藥監局綜合司公開征求《藥品網絡交易第三方平臺檢查指導原則（征求意見稿）》意見。

日前，國家藥監局公開征求《藥品網絡交易第三方平臺檢查指導原則（征求意見稿）》意見，公布藥品網絡交易第三方平臺檢查要點，征求意見截止時間為2023年9月15日。



根據《藥品網絡交易第三方平臺檢查要點（試行）》，首次開展第三方平臺業務的，無藥品流通行業從業背景的，經營規模大、覆蓋范圍廣、業務量較大的，將是檢查重點考慮因素。

檢查內容主要包括備案與資質審查、體系建設、經營管理、平臺內處方藥銷售四大方面。檢查項目涵蓋備案、資質審查、登記檔案、簽訂協議、機構建設、人員與培訓、制度文件、記錄保存、合規經營、亮證亮照、配送管理、檢查監控、違法處置、處方來源、信息展示、風險控制，共計40條檢查要點。

其中，經營管理重點檢查平臺內入駐商家是否存在超范圍、超方式經營藥品的行為；明確入駐商家不得銷售禁售品種；不得存在買贈藥品行為；按照規定展示依法配備的藥師或者其他藥學技術人員的資格認定等信息。

在平臺內處方藥銷售審查方面，督促入駐商家確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；嚴格按照規定進行處方審核調配；采取有效措施避免處方重復使用；對電子處方提供單位進行核實并簽訂協議；對處方藥、非處方藥進行區分展示并顯著標示；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。

編輯：Rae